- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02182427
Malnutrition Clinical Characteristics Validation Study (MCC)
26. Januar 2016 aktualisiert von: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Malnutrition (under-nutrition) occurs in approximately 30% of hospitalized adults worldwide and results in poor outcomes.
However there is no universal method for diagnosing malnutrition.
A group of experts created a set of 6 characteristics to identify malnutrition.
The goal of this project is to determine whether these characteristics are the best indicators to identify malnutrition or if there are other factors that may better identify malnutrition.
Because there is no gold standard definition for malnutrition, the investigators will compare the characteristics against outcomes such as length of stay, hospital readmission and death.
Outcomes are also influenced by disease state, therefore, information on what brought the patient to the hospital and what happened to them in the hospital will be collected that allows the investigators to separate the effect of malnutrition from disease.
The hypothesis for this study is that the malnutrition clinical characteristics and diagnosis criteria, as presented by the experts, are valid and reliable principles for the diagnosis of adult under-nutrition.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- St. John's West Shore Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All eligible patients (according to the inclusion and exclusion criteria seen below) who are admitted to one of the following acute care facilities: University Hospitals Case Medical Center, Cleveland Clinic, and St. John's Westshore in Cleveland, Ohio, United States, and Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Queensland, Australia.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient on inpatient dietitian consult list
- Able to speak English to answer questions
- Ability to provide informed consent (or provided by family member)
- Expected remaining admission time > 24 hours (determined by no mention of pending discharge in physicians notes)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Seen previously by Registered Dietitian during current admission
- Patient on hospice or palliative care, in a psychiatric, maternity, pediatric or day surgery area, or in dedicated trauma or burn unit.
- Life expectancy <7 days per physician note or Registered Dietitian (RD) judgment
- Participated in the study during a previous admission
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Number of participants diagnosed with and without malnutrition using the MCC.
Zeitfenster: 30-days post-discharge
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30-days post-discharge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-day readmission rate among study participants
Zeitfenster: Within 90 days after data collection is complete
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Within 90 days after data collection is complete
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
- Studienstuhl: Maree Ferguson, Princess Alexandra Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-Pilot
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