- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02182427
Malnutrition Clinical Characteristics Validation Study (MCC)
26 gennaio 2016 aggiornato da: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Malnutrition (under-nutrition) occurs in approximately 30% of hospitalized adults worldwide and results in poor outcomes.
However there is no universal method for diagnosing malnutrition.
A group of experts created a set of 6 characteristics to identify malnutrition.
The goal of this project is to determine whether these characteristics are the best indicators to identify malnutrition or if there are other factors that may better identify malnutrition.
Because there is no gold standard definition for malnutrition, the investigators will compare the characteristics against outcomes such as length of stay, hospital readmission and death.
Outcomes are also influenced by disease state, therefore, information on what brought the patient to the hospital and what happened to them in the hospital will be collected that allows the investigators to separate the effect of malnutrition from disease.
The hypothesis for this study is that the malnutrition clinical characteristics and diagnosis criteria, as presented by the experts, are valid and reliable principles for the diagnosis of adult under-nutrition.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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-
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- St. John's West Shore Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All eligible patients (according to the inclusion and exclusion criteria seen below) who are admitted to one of the following acute care facilities: University Hospitals Case Medical Center, Cleveland Clinic, and St. John's Westshore in Cleveland, Ohio, United States, and Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Queensland, Australia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient on inpatient dietitian consult list
- Able to speak English to answer questions
- Ability to provide informed consent (or provided by family member)
- Expected remaining admission time > 24 hours (determined by no mention of pending discharge in physicians notes)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Seen previously by Registered Dietitian during current admission
- Patient on hospice or palliative care, in a psychiatric, maternity, pediatric or day surgery area, or in dedicated trauma or burn unit.
- Life expectancy <7 days per physician note or Registered Dietitian (RD) judgment
- Participated in the study during a previous admission
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Number of participants diagnosed with and without malnutrition using the MCC.
Lasso di tempo: 30-days post-discharge
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30-days post-discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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30-day readmission rate among study participants
Lasso di tempo: Within 90 days after data collection is complete
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Within 90 days after data collection is complete
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
- Cattedra di studio: Maree Ferguson, Princess Alexandra Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-Pilot
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .