- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02182427
Malnutrition Clinical Characteristics Validation Study (MCC)
26. januar 2016 opdateret af: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
Malnutrition (under-nutrition) occurs in approximately 30% of hospitalized adults worldwide and results in poor outcomes.
However there is no universal method for diagnosing malnutrition.
A group of experts created a set of 6 characteristics to identify malnutrition.
The goal of this project is to determine whether these characteristics are the best indicators to identify malnutrition or if there are other factors that may better identify malnutrition.
Because there is no gold standard definition for malnutrition, the investigators will compare the characteristics against outcomes such as length of stay, hospital readmission and death.
Outcomes are also influenced by disease state, therefore, information on what brought the patient to the hospital and what happened to them in the hospital will be collected that allows the investigators to separate the effect of malnutrition from disease.
The hypothesis for this study is that the malnutrition clinical characteristics and diagnosis criteria, as presented by the experts, are valid and reliable principles for the diagnosis of adult under-nutrition.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
- St. John's West Shore Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All eligible patients (according to the inclusion and exclusion criteria seen below) who are admitted to one of the following acute care facilities: University Hospitals Case Medical Center, Cleveland Clinic, and St. John's Westshore in Cleveland, Ohio, United States, and Princess Alexandra Hospital in Brisbane, Queensland, Australia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient on inpatient dietitian consult list
- Able to speak English to answer questions
- Ability to provide informed consent (or provided by family member)
- Expected remaining admission time > 24 hours (determined by no mention of pending discharge in physicians notes)
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Seen previously by Registered Dietitian during current admission
- Patient on hospice or palliative care, in a psychiatric, maternity, pediatric or day surgery area, or in dedicated trauma or burn unit.
- Life expectancy <7 days per physician note or Registered Dietitian (RD) judgment
- Participated in the study during a previous admission
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants diagnosed with and without malnutrition using the MCC.
Tidsramme: 30-days post-discharge
|
30-days post-discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
30-day readmission rate among study participants
Tidsramme: Within 90 days after data collection is complete
|
Within 90 days after data collection is complete
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Steiber, Academy of Nutrition and Dietetics
- Studiestol: Maree Ferguson, Princess Alexandra Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2014
Først opslået (Skøn)
8. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-Pilot
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .