Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors
2. října 2018 aktualizováno: Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up.
The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures.
Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended.
This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors.
The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older
- Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
- Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
- No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
- Able to provide meaningful consent
Exclusion Criteria:
- < 21 years of age
- Unable to provide meaningful consent
- Surgically treated with bilateral mastectomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
|
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
|
|
Žádný zásah: Treatment as usual
Treatment as usual control.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surveillance adherence
Časové okno: 15 month follow-up
|
Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gynecologic exam adherence
Časové okno: 15 month follow-up
|
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
|
|
Breast self-exam adherence
Časové okno: 6 month follow-up
|
Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
|
6 month follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived benefits of surveillance
Časové okno: 6 month follow-up
|
Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
|
6 month follow-up
|
|
Perceived barriers to breast cancer surveillance
Časové okno: 6 month follow-up
|
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
|
6 month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
12. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00022895
- 5K07CA138767 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .