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Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors

2. Oktober 2018 aktualisiert von: Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up. The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures. Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended. This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors. The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 21 years of age or older
  • Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
  • Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
  • No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
  • Able to provide meaningful consent

Exclusion Criteria:

  • < 21 years of age
  • Unable to provide meaningful consent
  • Surgically treated with bilateral mastectomy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters. Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters. Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
Kein Eingriff: Treatment as usual
Treatment as usual control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surveillance adherence
Zeitfenster: 15 month follow-up
Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
15 month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gynecologic exam adherence
Zeitfenster: 15 month follow-up
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
15 month follow-up
Breast self-exam adherence
Zeitfenster: 6 month follow-up
Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
6 month follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceived benefits of surveillance
Zeitfenster: 6 month follow-up
Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
6 month follow-up
Perceived barriers to breast cancer surveillance
Zeitfenster: 6 month follow-up
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
6 month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00022895
  • 5K07CA138767 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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