- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02189278
Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors
2. Oktober 2018 aktualisiert von: Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up.
The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures.
Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended.
This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors.
The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older
- Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
- Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
- No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
- Able to provide meaningful consent
Exclusion Criteria:
- < 21 years of age
- Unable to provide meaningful consent
- Surgically treated with bilateral mastectomy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
|
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
|
Kein Eingriff: Treatment as usual
Treatment as usual control.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Surveillance adherence
Zeitfenster: 15 month follow-up
|
Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gynecologic exam adherence
Zeitfenster: 15 month follow-up
|
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
|
Breast self-exam adherence
Zeitfenster: 6 month follow-up
|
Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
|
6 month follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perceived benefits of surveillance
Zeitfenster: 6 month follow-up
|
Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
|
6 month follow-up
|
Perceived barriers to breast cancer surveillance
Zeitfenster: 6 month follow-up
|
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
|
6 month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00022895
- 5K07CA138767 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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