Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors
2 octobre 2018 mis à jour par: Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up.
The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures.
Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended.
This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors.
The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older
- Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
- Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
- No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
- Able to provide meaningful consent
Exclusion Criteria:
- < 21 years of age
- Unable to provide meaningful consent
- Surgically treated with bilateral mastectomy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
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Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
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Aucune intervention: Treatment as usual
Treatment as usual control.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance adherence
Délai: 15 month follow-up
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Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
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15 month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gynecologic exam adherence
Délai: 15 month follow-up
|
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
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Breast self-exam adherence
Délai: 6 month follow-up
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Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
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6 month follow-up
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceived benefits of surveillance
Délai: 6 month follow-up
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Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
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6 month follow-up
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Perceived barriers to breast cancer surveillance
Délai: 6 month follow-up
|
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
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6 month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00022895
- 5K07CA138767 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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