Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors
2018年10月2日 更新者：Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up.
The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures.
Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended.
This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors.
The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- 21 years of age or older
- Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
- Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
- No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
- Able to provide meaningful consent
Exclusion Criteria:
- < 21 years of age
- Unable to provide meaningful consent
- Surgically treated with bilateral mastectomy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
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Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters.
Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
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无干预：Treatment as usual
Treatment as usual control.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Surveillance adherence
大体时间：15 month follow-up
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Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
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15 month follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Gynecologic exam adherence
大体时间：15 month follow-up
|
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
|
15 month follow-up
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Breast self-exam adherence
大体时间：6 month follow-up
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Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
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6 month follow-up
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Perceived benefits of surveillance
大体时间：6 month follow-up
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Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
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6 month follow-up
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Perceived barriers to breast cancer surveillance
大体时间：6 month follow-up
|
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
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6 month follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月12日
研究完成 (实际的)
2017年6月12日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月2日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Psychosocial Intervention的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人