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Improving Adherence to Recommended Surveillance in Breast Cancer Survivors

2 ottobre 2018 aggiornato da: Duke University
Evidence-based guidelines recommend cancer surveillance procedures for breast cancer survivors including physical examination, mammography, breast self-exam, and gynecologic follow-up. The early detection of recurrent and new cancers can best be achieved through the combined, on schedule use of these surveillance procedures. Yet, data suggest that up to 55% of breast cancer survivors do not undergo these procedures as recommended. This study tests a telephone-based psychosocial intervention aimed at improving adherence to recommended surveillance in breast cancer survivors. The psychosocial intervention for improving adherence is compared to treatment as usual.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 21 years of age or older
  • Diagnosis of Stage I to IIIA breast cancer
  • Within 1 to 5 years post primary cancer treatment (i.e., surgery, chemotherapy, and/or radiation therapy)
  • No diagnosis of recurrent breast cancer or a new primary cancer
  • Able to provide meaningful consent

Exclusion Criteria:

  • < 21 years of age
  • Unable to provide meaningful consent
  • Surgically treated with bilateral mastectomy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters. Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
Comportamentale: Psychosocial Intervention
Telephone-based psychosocial intervention involving six telephone encounters. Each encounter focuses on teaching skills for improving adherence and overcoming barriers to obtaining recommended surveillance.
Nessun intervento: Treatment as usual
Treatment as usual control.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surveillance adherence
Lasso di tempo: 15 month follow-up
Receipt of recommended mammograms and clinical breast exams (coded 0=no, 1=yes)
15 month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gynecologic exam adherence
Lasso di tempo: 15 month follow-up
Receipt of recommended gynecologic exams (coded 0=no, 1=yes)
15 month follow-up
Breast self-exam adherence
Lasso di tempo: 6 month follow-up
Frequency of conducting breast self-exams assessed via patient report.
6 month follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceived benefits of surveillance
Lasso di tempo: 6 month follow-up
Patient reported perceived benefits of breast cancer surveillance
6 month follow-up
Perceived barriers to breast cancer surveillance
Lasso di tempo: 6 month follow-up
Patient reported perceived barriers to completing recommended breast cancer surveillance
6 month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00022895
  • 5K07CA138767 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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