- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02190201
Comparison of McGrath and Macintosh Laryngoscope for DLT Intubation
19. listopadu 2014 aktualizováno: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
A Randomised Controlled Trial Comparing McGrath Series 5 Videolaryngoscope and Macintosh Laryngoscope for Double Lumen Tube Intubation
The investigators previous study showed that McGrath Series 5 videolaryngoscope is an alternative tool for double-lumen tube intubation.
But it is not determined about the advantages and disadvantages of McGrath Series 5 videolaryngoscope for double-lumen tube intubation, compared with traditional Macintosh laryngoscope.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators designed a randomised controlled study to compare of McGrath Series 5 videolaryngoscope and Macintosh laryngoscope for DLT intubation.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Thoracic surgery required one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Difficult ventilation
- Emergent operation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: videolaryngoscope
DLT intubation with McGrath videolaryngoscope
|
a kind of videolaryngoscopes, which are widely used in difficult airways.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Direct laryngoscope
DLT intubation with Macintosh laryngoscope
|
A kind of traditional laryngoscopes
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intubation time
Časové okno: at intubation
|
measured with a stopwatch, defined as time from inserting blade to mouth to withdrawal of blade
|
at intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet úspěšných intubací na první pokus
Časové okno: při intubaci
|
při intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení dýchacích cest s Cormack-Lehane skóre
Časové okno: Při intubaci
|
na základě klasifikace Cormack-Lehane.
stupeň 1 až 4
|
Při intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuke Tian, M.D., Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJMZK201405001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .