- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02190201
Comparison of McGrath and Macintosh Laryngoscope for DLT Intubation
19. November 2014 aktualisiert von: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
A Randomised Controlled Trial Comparing McGrath Series 5 Videolaryngoscope and Macintosh Laryngoscope for Double Lumen Tube Intubation
The investigators previous study showed that McGrath Series 5 videolaryngoscope is an alternative tool for double-lumen tube intubation.
But it is not determined about the advantages and disadvantages of McGrath Series 5 videolaryngoscope for double-lumen tube intubation, compared with traditional Macintosh laryngoscope.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators designed a randomised controlled study to compare of McGrath Series 5 videolaryngoscope and Macintosh laryngoscope for DLT intubation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Thoracic surgery required one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Difficult ventilation
- Emergent operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: videolaryngoscope
DLT intubation with McGrath videolaryngoscope
|
a kind of videolaryngoscopes, which are widely used in difficult airways.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Direct laryngoscope
DLT intubation with Macintosh laryngoscope
|
A kind of traditional laryngoscopes
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubation time
Zeitfenster: at intubation
|
measured with a stopwatch, defined as time from inserting blade to mouth to withdrawal of blade
|
at intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch
Zeitfenster: bei der Intubation
|
bei der Intubation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegsbewertung mit Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
basierend auf der Cormack-Lehane-Klassifikation.
Grad 1 bis 4
|
Bei der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yuke Tian, M.D., Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK201405001
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