- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190201
Comparison of McGrath and Macintosh Laryngoscope for DLT Intubation
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
A Randomised Controlled Trial Comparing McGrath Series 5 Videolaryngoscope and Macintosh Laryngoscope for Double Lumen Tube Intubation
The investigators previous study showed that McGrath Series 5 videolaryngoscope is an alternative tool for double-lumen tube intubation.
But it is not determined about the advantages and disadvantages of McGrath Series 5 videolaryngoscope for double-lumen tube intubation, compared with traditional Macintosh laryngoscope.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators designed a randomised controlled study to compare of McGrath Series 5 videolaryngoscope and Macintosh laryngoscope for DLT intubation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Thoracic surgery required one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Difficult ventilation
- Emergent operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: videolaryngoscope
DLT intubation with McGrath videolaryngoscope
|
a kind of videolaryngoscopes, which are widely used in difficult airways.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Direct laryngoscope
DLT intubation with Macintosh laryngoscope
|
A kind of traditional laryngoscopes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intubation time
Periodo de tiempo: at intubation
|
measured with a stopwatch, defined as time from inserting blade to mouth to withdrawal of blade
|
at intubation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: en la intubación
|
en la intubación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la vía aérea con Cormack-Lehane Score
Periodo de tiempo: En la intubación
|
basado en la clasificación de Cormack-Lehane.
grado 1 a 4
|
En la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yuke Tian, M.D., Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK201405001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .