- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190201
Comparison of McGrath and Macintosh Laryngoscope for DLT Intubation
19. november 2014 oppdatert av: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
A Randomised Controlled Trial Comparing McGrath Series 5 Videolaryngoscope and Macintosh Laryngoscope for Double Lumen Tube Intubation
The investigators previous study showed that McGrath Series 5 videolaryngoscope is an alternative tool for double-lumen tube intubation.
But it is not determined about the advantages and disadvantages of McGrath Series 5 videolaryngoscope for double-lumen tube intubation, compared with traditional Macintosh laryngoscope.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators designed a randomised controlled study to compare of McGrath Series 5 videolaryngoscope and Macintosh laryngoscope for DLT intubation.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Thoracic surgery required one lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Difficult ventilation
- Emergent operation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videolaryngoscope
DLT intubation with McGrath videolaryngoscope
|
a kind of videolaryngoscopes, which are widely used in difficult airways.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Direct laryngoscope
DLT intubation with Macintosh laryngoscope
|
A kind of traditional laryngoscopes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubation time
Tidsramme: at intubation
|
measured with a stopwatch, defined as time from inserting blade to mouth to withdrawal of blade
|
at intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: ved intubasjon
|
ved intubasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisevaluering med Cormack-Lehane Score
Tidsramme: Ved intubasjon
|
basert på Cormack-Lehane klassifisering.
grad 1 til 4
|
Ved intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMZK201405001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .