- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02200861
Extrakce zubu s hlubokou sedací u dětí: Retrospektivní studie
4. listopadu 2014 aktualizováno: Dilek Günay CANPOLAT, TC Erciyes University
Cílem této studie je vyhodnotit pacienty, u kterých selhaly dentální lokální anestetické pokusy kvůli úzkosti nebo strachu, a odesláni na naši kliniku k extrakci zubu s hlubokou sedací.
Všechna data pacientů budou vyhodnocena z jejich dokumentace pacientů zpětně od roku 2011 do roku 2014.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Většinu zubních ošetření lze provádět v lokální anestezii.
To však u dětských nespolupracujících pacientů s těžkou úzkostí není vždy možné.
U těchto pacientů mohou nepříjemné zubní zážitky v dospělosti vést k rozvoji dentální fobie.
Proto je důležité vymýtit úzkost a předcházet možnému psychickému traumatu u dětských pacientů.
Za tímto účelem byly použity psychologické a lékařské metody ke zvýšení kompliance pacientů.
Bylo prokázáno, že celková anestezie zabraňuje zejména dentální fobii u starších osob a zvyšuje kvalitu života související se zdravím ústní dutiny.
V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení pacientů, u kterých selhaly dentální lokální anestetické pokusy kvůli úzkosti nebo strachu, a poslali jsme na naši kliniku extrakci zubu s hlubokou sedací.
Všechna data pacientů budou vyhodnocena z jejich dokumentace pacientů zpětně od roku 2011 do roku 2014.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
885
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38280
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých bylo zubní ošetření prováděno s hlubokou sedací
Kritéria vyloučení:
- pacientům, u kterých bylo zubní ošetření provedeno lokální anestezií nebo celkovou anestezií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
anestetické techniky používané k hluboké sedaci
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nežádoucí účinky pozorované u pacientů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014/389
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .