- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02200861
Extracción de dientes con sedación profunda en niños: un estudio retrospectivo
4 de noviembre de 2014 actualizado por: Dilek Günay CANPOLAT, TC Erciyes University
En este estudio se pretende evaluar a los pacientes en los que los intentos de anestesia local dental fracasaron por ansiedad o miedo y fueron remitidos a nuestra clínica para extracción dental con sedación profunda.
Todas las fechas de los pacientes se evaluarán de su archivo de paciente retrospectivamente desde 2011 hasta 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los tratamientos dentales se pueden realizar con anestesia local.
Sin embargo, esto no siempre es posible para pacientes pediátricos no cooperados con ansiedad severa.
En estos pacientes, las experiencias dentales desagradables pueden conducir al desarrollo de fobia dental cuando se hacen adultos.
Por ello, es importante erradicar la ansiedad y prevenir un posible trauma psicológico en los pacientes pediátricos.
Para ello, se han aplicado métodos psicológicos y médicos para aumentar el cumplimiento del paciente.
Se ha comprobado que la anestesia general previene especialmente la fobia dental en personas mayores, y aumenta la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
En este estudio nuestro objetivo fue evaluar a los pacientes en quienes los intentos de anestesia local dental fallaron debido a la ansiedad o el miedo y fueron remitidos a nuestra clínica para la extracción dental con sedación profunda.
Todas las fechas de los pacientes se evaluarán de su archivo de paciente retrospectivamente desde 2011 hasta 2014.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
885
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38280
- Erciyes University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes cuyo tratamiento odontológico se realizó con sedación profunda
Criterio de exclusión:
- los pacientes a los que se les realizó el tratamiento dental con anestesia local o anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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técnicas anestésicas utilizadas para la sedación profunda
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efectos secundarios observados en pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014/389
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .