Nefarmakologická léčba esenciální izolované systolické hypertenze u starších pacientů
Účinky pomalu zatíženého a nezatíženého dechového tréninku
Předchozí studie používaly k nácviku dýchání pomalu zatěžovaný dýchací přístroj (Jones et al., 2010). Bylo prokázáno, že pomalý dechový trénink může snížit klidový krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů s esenciální hypertenzí. To však nebylo studováno u starších pacientů s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí. Nejen nejvyšší prevalence hypertenze v Thajsku byla zjištěna u seniorů, ale také fyziologické změny u seniorů jsou důvodem zájmu této speciální populace. Použití pomalého dechového tréninku u starších lidí má mnoho výhod. Za prvé, jde o nízkou technologii a snadnou implementaci doma. Za druhé, lze ji praktikovat téměř kdykoli a kdekoli. Za třetí, ortopedické komplikace pomalého dechového tréninku jsou minimální. Konečně, pomalý dechový trénink může zlepšit kardiopulmonální funkce a další kondiční rysy, ale to je mimo rozsah této studie. Navíc by pomalé zatěžované dechové cvičení samo o sobě nemělo vést k žádné metabolické adaptaci kosterních svalů, jako je předloktí, které nebylo trénováno. Pokud by trénink pomalého zatěžovaného dýchání upravil nějakou centrální složku dráhy presorického reflexu tak, že by trénink jednoho svalu mohl fungovat, jak bylo navrženo výše, pak by trénink zatíženého dýchání měl modulační účinek na tlakové reakce svalů, které nebyly trénovány.
Naším cílem je proto studovat účinek tréninku pomalého dýchání pomocí Breathmax na krevní tlak v klidu a cvičení u starších osob s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí a také zkoumat autonomní funkce a další, které mohou být spojeny se změněným krevním tlakem u starších osob. s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí. Předpokládali jsme, že nácvik pomalého zatěžovaného a nezatíženého dýchání může snížit klidový a zátěžový krevní tlak u starších osob s esenciální izolovanou systolickou hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty budou trénovány na měření krevního tlaku a srdeční frekvence doma pomocí digitálního monitorování krevního tlaku na paži po dobu 2 týdnů před zahájením dechového tréninku. Po 2 týdnech budou subjekty v obou skupinách trénovat dýchání trénovány tak, aby se hluboce inspirovaly proti nastavení odporu pomocí Breathmax při zatížení 18 centimetrů vody (cmH2O) a 0 cmH2O (bez odporu) s kontrolou frekvence dýchání při 6 dechech/minutu v zatížené dýchání (LB) a nezatížené dýchání (ULB), resp. Po každých 6 hlubokých nádechech budou 5 sekund odpočívat. Vzorec dýchání bude řízen při pracovním cyklu 0,4 (doba inspirace = 4 sekundy a celková doba dýchání = 10 sekund). Stimulované dýchání bude nacvičováno pomocí metronomu v laboratoři, dokud se pokusné osoby neobejdou samostatně bez metronomu. V kontrolních skupinách (C) bylo dýchání prováděno normálně. Tréninkový program bude prováděn doma po dobu 30 minut/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Po 8 týdnech dechového tréninku bude posouzena udržitelnost efektu dechového tréninku. Subjekty v obou skupinách dechového tréninku (LB a ULB) budou trénovat zastavení dýchání pomocí Breathmax a přejdou na normální dýchání. Na rozdíl od subjektů v kontrolní skupině budou rozděleni do 2 podskupin. První podskupina prováděla zátěžový dechový trénink při zátěži 18 cmH2O. Další podskupina prováděla nácvik dýchání bez zátěže při zátěži 0 cmH2O. Dechová frekvence bude řízena rychlostí 6 dechů/minutu v obou podskupinách. Tréninkový program bude prováděn doma po dobu 30 minut/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Sběr dat bude prováděn 4krát: (1) před kontrolou, (2) před tréninkem, (3) po tréninku a (4) po ukončení tréninku. Veškerá měření budou prováděna v místnosti kardiovaskulární laboratoře, oddělení fyzikální terapie, fakulta přidružených lékařských věd. Kromě toho bude samoměření krevního tlaku a srdeční frekvence prováděno doma každé ráno po vstávání ve stejnou dobu po celou dobu studie (od týdne 0 do 18).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khon Kaen
-
Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40000
- Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Esenciální izolovaná systolická hypertenze (stadium I-II, na základě doporučení JNC-VII)
- Dobrá komunikace
Kritéria vyloučení:
- Esenciální hypertenze stadium III nebo sekundární hypertenze
- Anamnéza onemocnění dýchacích cest, onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota, hluchota a cerebrovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo
V těchto skupinách bylo dýchání prováděno normálně.
|
7 dní/týden, po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Nabitý dechový trénink
subjekty budou trénovány tak, aby se hluboce inspirovaly proti nastavení odporu pomocí BreathMAX® při zatížení 18 cmH2O s kontrolou frekvence dýchání při 6 dechech/minutu.
Vzorec dýchání bude řízen při pracovním cyklu 0,4 (doba inspirace = 4 sekundy a celková doba dýchání = 10 sekund).
Tréninkový program bude prováděn doma po dobu 30 minut/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
|
7 dní/týdnů, po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Nácvik dýchání bez zátěže
subjekty budou trénovány tak, aby se hluboce inspirovaly (bez odporu) s kontrolou frekvence dýchání při 6 dechech/minutu.
Vzorec dýchání bude řízen při pracovním cyklu 0,4 (doba inspirace = 4 sekundy a celková doba dýchání = 10 sekund).
Tréninkový program bude prováděn doma po dobu 30 minut/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
|
7 dní/týden, po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Reakce na tlak při cvičení
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Prokrvení předloktí končetiny
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjarat Sangthong, M.Sc., Faculty of associated medical science, Khon Kaen University, thailand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSangthong
- change1me (Identifikátor registru: Benjarat Sangthong)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .