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Trattamento non farmacologico per l'ipertensione sistolica isolata essenziale negli anziani

8 settembre 2016 aggiornato da: Benjarat Sangthong, Khon Kaen University

Effetti dell'allenamento con respirazione lenta caricata e scaricata

Gli studi precedenti hanno utilizzato il dispositivo di respirazione a carico lento per l'allenamento della respirazione (Jones et al., 2010). È stato dimostrato che l'allenamento della respirazione a carico lento può ridurre la pressione sanguigna a riposo e la frequenza cardiaca nei pazienti ipertesi essenziali. Tuttavia, questo non è stato studiato negli anziani con pazienti con ipertensione sistolica essenziale isolata. Non solo la più alta prevalenza di ipertensione in Thailandia è stata riscontrata negli anziani, ma anche i cambiamenti fisiologici negli anziani sono motivo di interesse in questa popolazione speciale. Ha molti vantaggi utilizzare un allenamento di respirazione a carico lento nelle persone anziane. In primo luogo, è a bassa tecnologia e facilmente implementabile a casa. In secondo luogo, può essere praticato quasi sempre e ovunque. In terzo luogo, le complicazioni ortopediche dell'allenamento della respirazione a carico lento sono minime. Infine, l'allenamento della respirazione a carico lento può migliorare la funzione cardiopolmonare e altri tratti di fitness, ma non rientra nell'ambito di questo studio. Inoltre, l'esercizio di respirazione a carico lento di per sé non dovrebbe comportare alcun adattamento metabolico dei muscoli scheletrici, come l'avambraccio, che non era stato allenato. Se l'allenamento della respirazione a carico lento modificasse alcuni componenti centrali della via del riflesso pressorio in modo che l'allenamento di un singolo muscolo possa funzionare, come suggerito sopra, allora l'allenamento della respirazione a carico avrebbe un effetto modulante sulle risposte pressorie dei muscoli che non erano stati allenati.

Pertanto, miriamo a studiare l'effetto dell'allenamento della respirazione a carico lento utilizzando Breathmax sulla pressione sanguigna a riposo e durante l'esercizio negli anziani con ipertensione sistolica essenziale isolata e anche indagare sulla funzione autonomica e altri che potrebbero essere coinvolti con la variazione della pressione sanguigna negli anziani con ipertensione sistolica essenziale isolata. Abbiamo ipotizzato che l'allenamento lento della respirazione con e senza carico possa ridurre la pressione sanguigna a riposo e durante l'esercizio negli anziani con ipertensione sistolica essenziale isolata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti saranno addestrati per la misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca a casa utilizzando un monitoraggio digitale della pressione sanguigna del braccio per periodi di controllo di 2 settimane prima di iniziare l'allenamento respiratorio. Dopo 2 settimane, i soggetti di entrambi i gruppi di allenamento respiratorio verranno addestrati a inspirare profondamente contro l'impostazione di resistenza utilizzando Breathmax con un carico di 18 centimetri di acqua (cmH2O) e 0 cmH2O (nessuna resistenza) con controllo della frequenza respiratoria a 6 respiri/minuto in gruppo di respirazione con carico (LB) e respirazione senza carico (ULB), rispettivamente. Riposeranno per 5 secondi dopo ogni 6 respiri profondi. Il pattern respiratorio sarà controllato al duty cycle di 0,4 (tempo inspiratorio = 4 sec e tempo respiratorio totale = 10 sec). La respirazione ritmica verrà praticata utilizzando il metronomo in laboratorio fino a quando i soggetti non saranno in grado di eseguire autonomamente senza metronomo. La respirazione è stata eseguita normalmente nei gruppi di controllo (C). Il programma di allenamento verrà eseguito a casa per 30 minuti/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.

Dopo 8 settimane di allenamento respiratorio, verrà valutata la sostenibilità dell'effetto dell'allenamento respiratorio. I soggetti in entrambi i gruppi di allenamento respiratorio (LB e ULB) smetteranno di respirare con Breathmax e passeranno alla respirazione normale. A differenza dei soggetti nel gruppo di controllo, saranno divisi in 2 sottogruppi. Il primo sottogruppo ha eseguito un allenamento di respirazione sotto carico al carico di 18 cmH2O. L'altro sottogruppo ha eseguito un allenamento di respirazione senza carico al carico di 0 cmH2O. La frequenza respiratoria sarà controllata a 6 respiri/minuto in entrambi i sottogruppi. Il programma di allenamento verrà eseguito a casa per 30 minuti/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.

La raccolta dei dati sarà effettuata per 4 volte: (1) prima del controllo, (2) prima dell'allenamento, (3) dopo l'allenamento e (4) dopo l'interruzione dell'allenamento. Tutte le misurazioni saranno effettuate nella sala del laboratorio cardiovascolare, dipartimento di terapia fisica, facoltà di scienze mediche associate. Inoltre, l'automisurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca sarà condotta a casa ogni mattina dopo essersi alzati alla stessa ora durante lo studio (dalla settimana 0 alla 18).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione sistolica essenziale isolata (stadio I-II, sulla base delle raccomandazioni del JNC-VII)
  • Buona comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione essenziale stadio III o ipertensione secondaria
  • Storia di malattie respiratorie, malattie cardiache, malattie renali, cecità, sordità e malattie cerebrovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo
La respirazione è stata eseguita normalmente in questi gruppi.
7 giorni/settimana, per 8 settimane
Sperimentale: Allenamento della respirazione a carico
i soggetti saranno addestrati a inspirare profondamente contro l'impostazione della resistenza utilizzando BreathMAX® al carico di 18 cmH2O con controllo della frequenza respiratoria a 6 respiri/minuto. Il pattern respiratorio sarà controllato al duty cycle di 0,4 (tempo inspiratorio = 4 sec e tempo respiratorio totale = 10 sec). Il programma di allenamento verrà eseguito a casa per 30 minuti/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.
7 giorni/settimane, per 8 settimane
Sperimentale: Allenamento della respirazione senza carico
i soggetti saranno addestrati a inspirare profondamente (nessuna resistenza) con il controllo della frequenza respiratoria a 6 respiri/minuto. Il pattern respiratorio sarà controllato al duty cycle di 0,4 (tempo inspiratorio = 4 sec e tempo respiratorio totale = 10 sec). Il programma di allenamento verrà eseguito a casa per 30 minuti/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.
7 giorni/settimana, per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Risposta alla pressione dell'esercizio
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
gittata cardiaca
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Flusso sanguigno dell'arto dell'avambraccio
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjarat Sangthong, M.Sc., Faculty of associated medical science, Khon Kaen University, thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSangthong
  • change1me (Identificatore di registro: Benjarat Sangthong)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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