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高齢者の本態性孤立性収縮期高血圧に対する非薬物療法

2016年9月8日 更新者:Benjarat Sangthong、Khon Kaen University

ゆっくりとした負荷と負荷のない呼吸トレーニングの効果

以前の研究では、呼吸トレーニングに低速負荷呼吸装置が使用されていました (Jones et al., 2010)。 ゆっくりとした負荷の呼吸トレーニングは、本態性高血圧患者の安静時血圧と心拍数を低下させることが示されています。 しかし、これは本態性収縮期高血圧患者を有する高齢者では研究されていない。 タイでは高血圧の罹患率が最も高いのは高齢者であるだけでなく、高齢者の生理学的変化もこの特別な集団にとって関心の原因となっている。 高齢者にゆっくりとした負荷のかかる呼吸トレーニングを行うことには多くの利点があります。 第一に、それはローテクノロジーであり、家庭で簡単に実装できます。 第二に、いつでもどこでも実践できるということです。 第三に、ゆっくりとした負荷のかかる呼吸トレーニングによる整形外科的な合併症は最小限です。 最後に、ゆっくりとした負荷のかかる呼吸トレーニングは、心肺機能やその他のフィットネス特性を強化する可能性がありますが、それはこの研究の範囲外です。 さらに、ゆっくりとした負荷のかかる呼吸運動だけでは、訓練されていない前腕などの骨格筋の代謝適応が生じることはありません。 上で示唆したように、ゆっくりとした負荷のかかる呼吸トレーニングが、単一の筋肉のトレーニングが機能するように昇圧反射経路の中心的な要素を変更した場合、負荷のある呼吸トレーニングは、トレーニングされていない筋肉の昇圧反応を調節する効果があるでしょう。

そこで我々は、本態性単独型収縮期高血圧を有する高齢者の安静時および運動時の血圧に対するブレスマックスを用いたゆっくりとした負荷呼吸トレーニングの効果を研究するとともに、高齢者の血圧の変化に関与する可能性のある自律神経機能などを調査することを目的としています。本態性孤立性収縮期高血圧を伴う。 私たちは、ゆっくりとした負荷と負荷のない呼吸トレーニングにより、本態性孤立性収縮期高血圧の高齢者の安静時および運動時の血圧を下げることができるのではないかという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

すべての被験者は、呼吸トレーニングを開始する前に、デジタル腕血圧モニタリングを使用して 2 週間の管理期間、自宅で血圧と心拍数の測定のトレーニングを受けます。 2週間後、両方の呼吸トレーニンググループの被験者は、18センチメートルの水量(cmH2O)と0cmH2O(抵抗なし)の負荷でブレスマックスを使用し、呼吸数を6呼吸/分で制御することで、抵抗設定に対して深く吸気する訓練を行います。それぞれ、負荷呼吸(LB)グループと無負荷呼吸(ULB)グループ。 6回の深呼吸ごとに5秒間休みます。 呼吸パターンは、デューティ サイクル 0.4 (吸気時間 = 4 秒、総呼吸時間 = 10 秒) で制御されます。 ペース呼吸は、被験者がメトロノームなしで独立して行えるようになるまで、研究室でメトロノームを使用して練習します。 呼吸は対照群(C)では正常に行われました。 トレーニング プログラムは、自宅で 1 日 30 分、週 7 日、8 週間実施されます。

8週間の呼吸トレーニング後に、呼吸トレーニング効果の持続性が評価されます。 両方の呼吸トレーニング グループ (LB および ULB) の被験者は、Breathmax を使用した呼吸トレーニングを中止し、通常の呼吸に変更します。 対照群の被験者とは対照的に、被験者は 2 つのサブグループに分けられます。 最初のサブグループは、18 cmH2O の負荷で負荷呼吸トレーニングを実行しました。 別のサブグループは、負荷 0 cmH2O で無負荷呼吸トレーニングを実行しました。 呼吸頻度は、両方のサブグループで 6 呼吸/分に制御されます。 トレーニング プログラムは、自宅で 1 日 30 分、週 7 日、8 週間実施されます。

データ収集は、(1) コントロール前、(2) トレーニング前、(3) トレーニング後、(4) 停止トレーニング後の 4 回実行されます。 すべての測定は、関連医科学部の理学療法学科の心臓血管実験室で行われます。 さらに、血圧および心拍数の自己測定は、研究期間中(0週目から18週目まで)毎朝同じ時間に起床後、自宅で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khon Kaen
      • Muang、Khon Kaen、タイ、40000
        • Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 本態性単独収縮期高血圧症(ステージ I ~ II、JNC-VII の推奨に基づく)
  • 良好なコミュニケーション

除外基準:

  • 本態性高血圧症ステージIIIまたは二次性高血圧症
  • 呼吸器疾患、心臓病、腎臓病、失明、難聴、脳血管疾患の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ
この群では呼吸は正常に行われた。
週7日、8週間
実験的:負荷の高い呼吸トレーニング
被験者は、18 cmH2Oの負荷でBreathMAX®を使用し、呼吸数を6呼吸/分に制御することで、抵抗設定に対して深く吸気する訓練を受けます。 呼吸パターンは、デューティ サイクル 0.4 (吸気時間 = 4 秒、総呼吸時間 = 10 秒) で制御されます。 トレーニング プログラムは、自宅で 1 日 30 分、週 7 日、8 週間実施されます。
週7日、8週間
実験的:負荷のない呼吸トレーニング
被験者は、呼吸数を 6 呼吸/分に制御して、深く(抵抗なく)吸気する訓練を受けます。 呼吸パターンは、デューティ サイクル 0.4 (吸気時間 = 4 秒、総呼吸時間 = 10 秒) で制御されます。 トレーニング プログラムは、自宅で 1 日 30 分、週 7 日、8 週間実施されます。
週7日、8週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
安静時血圧
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
脈波伝播速度
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
運動圧力反応
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
心拍数の変動
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
心拍出量
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
血流を介した上腕動脈の拡張
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
前腕四肢の血流
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Benjarat Sangthong, M.Sc.、Faculty of associated medical science, Khon Kaen University, thailand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月8日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BSangthong
  • change1me (レジストリ識別子:Benjarat Sangthong)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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