- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02202460
The Potential Biomark of Serious Psychosis:a Prospective,Case-controled Study
25. července 2014 aktualizováno: Renrong Wu, Central South University
The Potential Biomark of Serious Psychosis: Including the Variation of Brain MRI, BDNF and Oxidative Stress-related Immunological Factors in Different Phases.
Patients suffer from Serious Psychosis may have variation in immunological factors,BDNF and MRI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Patients suffer from Schizophrenia and Mood Disorders may have variation in immunological factors(TNF-α,IL-2,IL-6,IL-10,etc),BDNF and Brain MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Renrong Wu, PhD
- Telefonní číslo: +86 15874179855
- E-mail: wurenrong2013@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
Kontakt:
- Renrong Wu, PhD
- Telefonní číslo: 15874179855
- E-mail: wurenrong2013@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Schizophrenia , Bipolar Disorder , Major Depression
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with Schizophrenia , Bipolar Disorder or Major Depression by DSM-5
Exclusion Criteria:
- Unstable physical conditions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oxidative Stress-related Immunological Factors
Časové okno: 18 month
|
Blood test will be conducted every 3 month to assess the concentration of oxidative stress-related immunological factors including TNFα,TGFβ, MCP-1,IL-1α,IL-2,IL-6,IL-10,IL-12.
|
18 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BDNF
Časové okno: 18 month
|
Collecting participants' blood every 3 month to assess the concentration of brain derived neurotrophic factor.
|
18 month
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Brain MRI
Časové okno: 18 month
|
Brain MRI will be examined every 6 month or when onset syptoms are dramatically changed.
|
18 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rrw2014
- IFMISMD (Identifikátor registru: IFMISMD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .