- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02202460
The Potential Biomark of Serious Psychosis:a Prospective,Case-controled Study
25 de julio de 2014 actualizado por: Renrong Wu, Central South University
The Potential Biomark of Serious Psychosis: Including the Variation of Brain MRI, BDNF and Oxidative Stress-related Immunological Factors in Different Phases.
Patients suffer from Serious Psychosis may have variation in immunological factors,BDNF and MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Patients suffer from Schizophrenia and Mood Disorders may have variation in immunological factors(TNF-α,IL-2,IL-6,IL-10,etc),BDNF and Brain MRI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renrong Wu, PhD
- Número de teléfono: +86 15874179855
- Correo electrónico: wurenrong2013@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
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Contacto:
- Renrong Wu, PhD
- Número de teléfono: 15874179855
- Correo electrónico: wurenrong2013@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Schizophrenia , Bipolar Disorder , Major Depression
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with Schizophrenia , Bipolar Disorder or Major Depression by DSM-5
Exclusion Criteria:
- Unstable physical conditions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Oxidative Stress-related Immunological Factors
Periodo de tiempo: 18 month
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Blood test will be conducted every 3 month to assess the concentration of oxidative stress-related immunological factors including TNFα,TGFβ, MCP-1,IL-1α,IL-2,IL-6,IL-10,IL-12.
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18 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BDNF
Periodo de tiempo: 18 month
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Collecting participants' blood every 3 month to assess the concentration of brain derived neurotrophic factor.
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18 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brain MRI
Periodo de tiempo: 18 month
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Brain MRI will be examined every 6 month or when onset syptoms are dramatically changed.
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18 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rrw2014
- IFMISMD (Identificador de registro: IFMISMD)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .