- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02202460
The Potential Biomark of Serious Psychosis:a Prospective,Case-controled Study
25. juli 2014 opdateret af: Renrong Wu, Central South University
The Potential Biomark of Serious Psychosis: Including the Variation of Brain MRI, BDNF and Oxidative Stress-related Immunological Factors in Different Phases.
Patients suffer from Serious Psychosis may have variation in immunological factors,BDNF and MRI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients suffer from Schizophrenia and Mood Disorders may have variation in immunological factors(TNF-α,IL-2,IL-6,IL-10,etc),BDNF and Brain MRI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Schizophrenia , Bipolar Disorder , Major Depression
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with Schizophrenia , Bipolar Disorder or Major Depression by DSM-5
Exclusion Criteria:
- Unstable physical conditions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidative Stress-related Immunological Factors
Tidsramme: 18 month
|
Blood test will be conducted every 3 month to assess the concentration of oxidative stress-related immunological factors including TNFα,TGFβ, MCP-1,IL-1α,IL-2,IL-6,IL-10,IL-12.
|
18 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF
Tidsramme: 18 month
|
Collecting participants' blood every 3 month to assess the concentration of brain derived neurotrophic factor.
|
18 month
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain MRI
Tidsramme: 18 month
|
Brain MRI will be examined every 6 month or when onset syptoms are dramatically changed.
|
18 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2014
Først opslået (Skøn)
29. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rrw2014
- IFMISMD (Registry Identifier: IFMISMD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .