- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02202460
The Potential Biomark of Serious Psychosis:a Prospective,Case-controled Study
25 juli 2014 bijgewerkt door: Renrong Wu, Central South University
The Potential Biomark of Serious Psychosis: Including the Variation of Brain MRI, BDNF and Oxidative Stress-related Immunological Factors in Different Phases.
Patients suffer from Serious Psychosis may have variation in immunological factors,BDNF and MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Patients suffer from Schizophrenia and Mood Disorders may have variation in immunological factors(TNF-α,IL-2,IL-6,IL-10,etc),BDNF and Brain MRI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Mental Health Institute of 2nd Xiangya Hospital,CSU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schizophrenia , Bipolar Disorder , Major Depression
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with Schizophrenia , Bipolar Disorder or Major Depression by DSM-5
Exclusion Criteria:
- Unstable physical conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidative Stress-related Immunological Factors
Tijdsspanne: 18 month
|
Blood test will be conducted every 3 month to assess the concentration of oxidative stress-related immunological factors including TNFα,TGFβ, MCP-1,IL-1α,IL-2,IL-6,IL-10,IL-12.
|
18 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF
Tijdsspanne: 18 month
|
Collecting participants' blood every 3 month to assess the concentration of brain derived neurotrophic factor.
|
18 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brain MRI
Tijdsspanne: 18 month
|
Brain MRI will be examined every 6 month or when onset syptoms are dramatically changed.
|
18 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rrw2014
- IFMISMD (Register-ID: IFMISMD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .