The Determination of the Effect of Volatile Anesthetics on Leukocyte Function ex Vivo
28. dubna 2017 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
One of the most common side effects of a surgical procedure is infection.
In order to lower the number of infections that occur after surgery, it is important for physicians to know how medications used during surgery affect the way the body fights infection.
Often, when anesthesiologists are helping people go to sleep before surgery they give people medications known as "volatile anesthetics".
Volatile anesthetics are medications that can change from a liquid or solid to a gas very easily.
Some studies suggest that these types of medications may change the way white blood cells work in the body.
Changing the way white blood cells work could possibly increase the person's risk of infection after their surgery or weaken their body's ability to fight infections.
The goal of this research study is to learn about how volatile anesthesia medications change the way white blood cells work in people having anesthesia for cardiac procedures.
To do this, investigators will examine the function of while blood cells in the laboratory based setting.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Male and female patients greater than or equal to 12 months of age, who present for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI at Boston Children's Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- greater than or equal to 12 months of age
- scheduled for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI
Exclusion Criteria:
- known underlying hematological disorder
- known oncological disorder
- patients who do not require preoperative laboratory testing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Volatile anesthesia exposure
|
|
No volatile anesthesia exposure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Leukocyte function under anesthesia
Časové okno: up to 12 months
|
The study will evaluate ex vivo leukocyte function by testing leukocyte activation, TNF-a production, and phagocytic function in the laboratory.
|
up to 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, M.D., Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P00012751
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .