- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02207842
The Determination of the Effect of Volatile Anesthetics on Leukocyte Function ex Vivo
28. April 2017 aktualisiert von: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
One of the most common side effects of a surgical procedure is infection.
In order to lower the number of infections that occur after surgery, it is important for physicians to know how medications used during surgery affect the way the body fights infection.
Often, when anesthesiologists are helping people go to sleep before surgery they give people medications known as "volatile anesthetics".
Volatile anesthetics are medications that can change from a liquid or solid to a gas very easily.
Some studies suggest that these types of medications may change the way white blood cells work in the body.
Changing the way white blood cells work could possibly increase the person's risk of infection after their surgery or weaken their body's ability to fight infections.
The goal of this research study is to learn about how volatile anesthesia medications change the way white blood cells work in people having anesthesia for cardiac procedures.
To do this, investigators will examine the function of while blood cells in the laboratory based setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Male and female patients greater than or equal to 12 months of age, who present for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI at Boston Children's Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- greater than or equal to 12 months of age
- scheduled for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI
Exclusion Criteria:
- known underlying hematological disorder
- known oncological disorder
- patients who do not require preoperative laboratory testing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Volatile anesthesia exposure
|
|
No volatile anesthesia exposure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukocyte function under anesthesia
Zeitfenster: up to 12 months
|
The study will evaluate ex vivo leukocyte function by testing leukocyte activation, TNF-a production, and phagocytic function in the laboratory.
|
up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Koichi Yuki, M.D., Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P00012751
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