- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02207842
The Determination of the Effect of Volatile Anesthetics on Leukocyte Function ex Vivo
28 de abril de 2017 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
One of the most common side effects of a surgical procedure is infection.
In order to lower the number of infections that occur after surgery, it is important for physicians to know how medications used during surgery affect the way the body fights infection.
Often, when anesthesiologists are helping people go to sleep before surgery they give people medications known as "volatile anesthetics".
Volatile anesthetics are medications that can change from a liquid or solid to a gas very easily.
Some studies suggest that these types of medications may change the way white blood cells work in the body.
Changing the way white blood cells work could possibly increase the person's risk of infection after their surgery or weaken their body's ability to fight infections.
The goal of this research study is to learn about how volatile anesthesia medications change the way white blood cells work in people having anesthesia for cardiac procedures.
To do this, investigators will examine the function of while blood cells in the laboratory based setting.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male and female patients greater than or equal to 12 months of age, who present for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI at Boston Children's Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- greater than or equal to 12 months of age
- scheduled for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI
Exclusion Criteria:
- known underlying hematological disorder
- known oncological disorder
- patients who do not require preoperative laboratory testing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Volatile anesthesia exposure
|
|
No volatile anesthesia exposure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Leukocyte function under anesthesia
Periodo de tiempo: up to 12 months
|
The study will evaluate ex vivo leukocyte function by testing leukocyte activation, TNF-a production, and phagocytic function in the laboratory.
|
up to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Yuki, M.D., Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P00012751
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