- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02207842
The Determination of the Effect of Volatile Anesthetics on Leukocyte Function ex Vivo
28 aprile 2017 aggiornato da: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
One of the most common side effects of a surgical procedure is infection.
In order to lower the number of infections that occur after surgery, it is important for physicians to know how medications used during surgery affect the way the body fights infection.
Often, when anesthesiologists are helping people go to sleep before surgery they give people medications known as "volatile anesthetics".
Volatile anesthetics are medications that can change from a liquid or solid to a gas very easily.
Some studies suggest that these types of medications may change the way white blood cells work in the body.
Changing the way white blood cells work could possibly increase the person's risk of infection after their surgery or weaken their body's ability to fight infections.
The goal of this research study is to learn about how volatile anesthesia medications change the way white blood cells work in people having anesthesia for cardiac procedures.
To do this, investigators will examine the function of while blood cells in the laboratory based setting.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Male and female patients greater than or equal to 12 months of age, who present for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI at Boston Children's Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- greater than or equal to 12 months of age
- scheduled for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI
Exclusion Criteria:
- known underlying hematological disorder
- known oncological disorder
- patients who do not require preoperative laboratory testing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Volatile anesthesia exposure
|
|
No volatile anesthesia exposure
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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|
Leukocyte function under anesthesia
Lasso di tempo: up to 12 months
|
The study will evaluate ex vivo leukocyte function by testing leukocyte activation, TNF-a production, and phagocytic function in the laboratory.
|
up to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koichi Yuki, M.D., Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00012751
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