- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02207842
The Determination of the Effect of Volatile Anesthetics on Leukocyte Function ex Vivo
28. april 2017 opdateret af: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
One of the most common side effects of a surgical procedure is infection.
In order to lower the number of infections that occur after surgery, it is important for physicians to know how medications used during surgery affect the way the body fights infection.
Often, when anesthesiologists are helping people go to sleep before surgery they give people medications known as "volatile anesthetics".
Volatile anesthetics are medications that can change from a liquid or solid to a gas very easily.
Some studies suggest that these types of medications may change the way white blood cells work in the body.
Changing the way white blood cells work could possibly increase the person's risk of infection after their surgery or weaken their body's ability to fight infections.
The goal of this research study is to learn about how volatile anesthesia medications change the way white blood cells work in people having anesthesia for cardiac procedures.
To do this, investigators will examine the function of while blood cells in the laboratory based setting.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Male and female patients greater than or equal to 12 months of age, who present for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI at Boston Children's Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- greater than or equal to 12 months of age
- scheduled for a cardiac catheterization, cardiac surgery, or cardiac MRI
Exclusion Criteria:
- known underlying hematological disorder
- known oncological disorder
- patients who do not require preoperative laboratory testing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Volatile anesthesia exposure
|
|
No volatile anesthesia exposure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocyte function under anesthesia
Tidsramme: up to 12 months
|
The study will evaluate ex vivo leukocyte function by testing leukocyte activation, TNF-a production, and phagocytic function in the laboratory.
|
up to 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koichi Yuki, M.D., Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2014
Først opslået (Skøn)
4. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P00012751
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien