- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02214758
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients (NutOrMed) (NutOrMed)
8. srpna 2014 aktualizováno: Irma Nykänen, University of Eastern Finland
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients
The aim of the study is to evaluate the impact of six month long nutritional and oral health intervention on nutritional status, oral health, functional performance and hospital admission/costs on older persons using home care services.
Additionally, participants are interviewed at home regarding their drugs use and this information will be compared with medication information in electronic patient records.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- home care clients
Exclusion Criteria:
- under 75 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dietary counseling
|
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
|
|
Jiný: Oral health counseling
|
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
|
|
Žádný zásah: nutrition no counseling
|
|
|
Žádný zásah: oral health no counseling
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in nutritional status on the Mini Nutritional Assessment (MNA) test and s-albumin level at months 6
Časové okno: Baseline, Month 6
|
Using MNA test and s-albumin level test
|
Baseline, Month 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline in oral health status on clinical oral health examination and in-home interview at months 6
Časové okno: Baseline, Month 6
|
Clinical oral health examination included type and location of removable dental prosthesis, examination of the oral mucosa, number and location of teeth, condition of teeth, presence of plaque, gingival bleeding and measurement of periodontal pockets.
In-home interview included questions about dental and denture hygiene, a subjective feeling of dry mouth and pain in mouth
|
Baseline, Month 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The agreement between medication in-home interview and EMR in baseline
Časové okno: baseline
|
A pharmacist recorded each prescription and non-prescription medication and complementary and alternative medicine supplements used regularly, as-needed within a week or in the past on the basis of the interview, medication lists, packages and prescriptions at the baseline.
All medications were encoded using the ATC (Anatomic Therapeutic Chemical) classification (WHO).
The medication list from the locally used electronic medical record (EMR) was gathered from the same day than in-home interview
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irma Nykänen, PhD, University of Eastern Finland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Salmi A, Komulainen K, Nihtila A, Tiihonen M, Nykanen I, Hartikainen S, Suominen AL. Eating problems among old home care clients. Clin Exp Dent Res. 2022 Aug;8(4):959-968. doi: 10.1002/cre2.585. Epub 2022 May 8.
- Kaipainen T, Hartikainen S, Tiihonen M, Nykanen I. Effect of individually tailored nutritional counselling on protein and energy intake among older people receiving home care at risk of or having malnutrition: a non-randomised intervention study. BMC Geriatr. 2022 May 4;22(1):391. doi: 10.1186/s12877-022-03088-2.
- Luukkonen A, Tiihonen M, Rissanen T, Hartikainen S, Nykanen I. Orthostatic Hypotension and Associated Factors among Home Care Clients Aged 75 Years or Older - A Population-Based Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(1):154-158. doi: 10.1007/s12603-017-0953-9.
- Miettinen M, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Prevalence and risk factors of frailty among home care clients. BMC Geriatr. 2017 Nov 17;17(1):266. doi: 10.1186/s12877-017-0660-8.
- Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Chair rise capacity and associated factors in older home-care clients. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):699-703. doi: 10.1177/1403494817718072. Epub 2017 Jul 12.
- Polonen S, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Individually Tailored Dietary Counseling among Old Home Care Clients - Effects on Nutritional Status. J Nutr Health Aging. 2017;21(5):567-572. doi: 10.1007/s12603-016-0815-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECID84/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .