- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214758
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients (NutOrMed) (NutOrMed)
8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Irma Nykänen, University of Eastern Finland
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients
The aim of the study is to evaluate the impact of six month long nutritional and oral health intervention on nutritional status, oral health, functional performance and hospital admission/costs on older persons using home care services.
Additionally, participants are interviewed at home regarding their drugs use and this information will be compared with medication information in electronic patient records.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- home care clients
Exclusion Criteria:
- under 75 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dietary counseling
|
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
|
|
Inny: Oral health counseling
|
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
|
|
Brak interwencji: nutrition no counseling
|
|
|
Brak interwencji: oral health no counseling
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in nutritional status on the Mini Nutritional Assessment (MNA) test and s-albumin level at months 6
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
|
Using MNA test and s-albumin level test
|
Baseline, Month 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in oral health status on clinical oral health examination and in-home interview at months 6
Ramy czasowe: Baseline, Month 6
|
Clinical oral health examination included type and location of removable dental prosthesis, examination of the oral mucosa, number and location of teeth, condition of teeth, presence of plaque, gingival bleeding and measurement of periodontal pockets.
In-home interview included questions about dental and denture hygiene, a subjective feeling of dry mouth and pain in mouth
|
Baseline, Month 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The agreement between medication in-home interview and EMR in baseline
Ramy czasowe: baseline
|
A pharmacist recorded each prescription and non-prescription medication and complementary and alternative medicine supplements used regularly, as-needed within a week or in the past on the basis of the interview, medication lists, packages and prescriptions at the baseline.
All medications were encoded using the ATC (Anatomic Therapeutic Chemical) classification (WHO).
The medication list from the locally used electronic medical record (EMR) was gathered from the same day than in-home interview
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irma Nykänen, PhD, University of Eastern Finland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Salmi A, Komulainen K, Nihtila A, Tiihonen M, Nykanen I, Hartikainen S, Suominen AL. Eating problems among old home care clients. Clin Exp Dent Res. 2022 Aug;8(4):959-968. doi: 10.1002/cre2.585. Epub 2022 May 8.
- Kaipainen T, Hartikainen S, Tiihonen M, Nykanen I. Effect of individually tailored nutritional counselling on protein and energy intake among older people receiving home care at risk of or having malnutrition: a non-randomised intervention study. BMC Geriatr. 2022 May 4;22(1):391. doi: 10.1186/s12877-022-03088-2.
- Luukkonen A, Tiihonen M, Rissanen T, Hartikainen S, Nykanen I. Orthostatic Hypotension and Associated Factors among Home Care Clients Aged 75 Years or Older - A Population-Based Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(1):154-158. doi: 10.1007/s12603-017-0953-9.
- Miettinen M, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Prevalence and risk factors of frailty among home care clients. BMC Geriatr. 2017 Nov 17;17(1):266. doi: 10.1186/s12877-017-0660-8.
- Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Chair rise capacity and associated factors in older home-care clients. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):699-703. doi: 10.1177/1403494817718072. Epub 2017 Jul 12.
- Polonen S, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Individually Tailored Dietary Counseling among Old Home Care Clients - Effects on Nutritional Status. J Nutr Health Aging. 2017;21(5):567-572. doi: 10.1007/s12603-016-0815-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECID84/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .