- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214758
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients (NutOrMed) (NutOrMed)
8 de agosto de 2014 atualizado por: Irma Nykänen, University of Eastern Finland
Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients
The aim of the study is to evaluate the impact of six month long nutritional and oral health intervention on nutritional status, oral health, functional performance and hospital admission/costs on older persons using home care services.
Additionally, participants are interviewed at home regarding their drugs use and this information will be compared with medication information in electronic patient records.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- home care clients
Exclusion Criteria:
- under 75 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dietary counseling
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On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
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Outro: Oral health counseling
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On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members.
If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them.
After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention.
The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth.
The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions.
Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
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Sem intervenção: nutrition no counseling
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Sem intervenção: oral health no counseling
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline in nutritional status on the Mini Nutritional Assessment (MNA) test and s-albumin level at months 6
Prazo: Baseline, Month 6
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Using MNA test and s-albumin level test
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Baseline, Month 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline in oral health status on clinical oral health examination and in-home interview at months 6
Prazo: Baseline, Month 6
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Clinical oral health examination included type and location of removable dental prosthesis, examination of the oral mucosa, number and location of teeth, condition of teeth, presence of plaque, gingival bleeding and measurement of periodontal pockets.
In-home interview included questions about dental and denture hygiene, a subjective feeling of dry mouth and pain in mouth
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Baseline, Month 6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The agreement between medication in-home interview and EMR in baseline
Prazo: baseline
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A pharmacist recorded each prescription and non-prescription medication and complementary and alternative medicine supplements used regularly, as-needed within a week or in the past on the basis of the interview, medication lists, packages and prescriptions at the baseline.
All medications were encoded using the ATC (Anatomic Therapeutic Chemical) classification (WHO).
The medication list from the locally used electronic medical record (EMR) was gathered from the same day than in-home interview
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irma Nykänen, PhD, University of Eastern Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salmi A, Komulainen K, Nihtila A, Tiihonen M, Nykanen I, Hartikainen S, Suominen AL. Eating problems among old home care clients. Clin Exp Dent Res. 2022 Aug;8(4):959-968. doi: 10.1002/cre2.585. Epub 2022 May 8.
- Kaipainen T, Hartikainen S, Tiihonen M, Nykanen I. Effect of individually tailored nutritional counselling on protein and energy intake among older people receiving home care at risk of or having malnutrition: a non-randomised intervention study. BMC Geriatr. 2022 May 4;22(1):391. doi: 10.1186/s12877-022-03088-2.
- Luukkonen A, Tiihonen M, Rissanen T, Hartikainen S, Nykanen I. Orthostatic Hypotension and Associated Factors among Home Care Clients Aged 75 Years or Older - A Population-Based Study. J Nutr Health Aging. 2018;22(1):154-158. doi: 10.1007/s12603-017-0953-9.
- Miettinen M, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Prevalence and risk factors of frailty among home care clients. BMC Geriatr. 2017 Nov 17;17(1):266. doi: 10.1186/s12877-017-0660-8.
- Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Chair rise capacity and associated factors in older home-care clients. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):699-703. doi: 10.1177/1403494817718072. Epub 2017 Jul 12.
- Polonen S, Tiihonen M, Hartikainen S, Nykanen I. Individually Tailored Dietary Counseling among Old Home Care Clients - Effects on Nutritional Status. J Nutr Health Aging. 2017;21(5):567-572. doi: 10.1007/s12603-016-0815-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECID84/2012
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