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Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients (NutOrMed) (NutOrMed)

8 de agosto de 2014 actualizado por: Irma Nykänen, University of Eastern Finland

Optimising Nutrition, Oral Health and Medication for Older Home Care Clients

The aim of the study is to evaluate the impact of six month long nutritional and oral health intervention on nutritional status, oral health, functional performance and hospital admission/costs on older persons using home care services. Additionally, participants are interviewed at home regarding their drugs use and this information will be compared with medication information in electronic patient records.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • home care clients

Exclusion Criteria:

  • under 75 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dietary counseling
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members. If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them. After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention. The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth. The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions. Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
Otro: Oral health counseling
On the basis of a blood test, Mini Nutritional Assessment, and nutritional anamnesis, the nutritionist developed a plan for individualised nutritional care and discussed with the participant and her/his nurse or family members. If the participants seemed unable to increase the energy and/or protein of their diet, daily complementary dietary drinks were recommended to them. After the dental hygienist interview and oral health examination, the participants in need were targeted for oral health intervention. The intervention included individualised instructions on either dental hygiene, denture hygiene, cleaning of the oral mucosa or for dry mouth. The participants were re-examined six months after the baseline interviews to evaluate the effectiveness of the interventions. Both the intervention and control groups had the same examinations as with the exception of the nutritional and oral health intervention.
Sin intervención: nutrition no counseling
Sin intervención: oral health no counseling

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in nutritional status on the Mini Nutritional Assessment (MNA) test and s-albumin level at months 6
Periodo de tiempo: Baseline, Month 6
Using MNA test and s-albumin level test
Baseline, Month 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in oral health status on clinical oral health examination and in-home interview at months 6
Periodo de tiempo: Baseline, Month 6
Clinical oral health examination included type and location of removable dental prosthesis, examination of the oral mucosa, number and location of teeth, condition of teeth, presence of plaque, gingival bleeding and measurement of periodontal pockets. In-home interview included questions about dental and denture hygiene, a subjective feeling of dry mouth and pain in mouth
Baseline, Month 6

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The agreement between medication in-home interview and EMR in baseline
Periodo de tiempo: baseline
A pharmacist recorded each prescription and non-prescription medication and complementary and alternative medicine supplements used regularly, as-needed within a week or in the past on the basis of the interview, medication lists, packages and prescriptions at the baseline. All medications were encoded using the ATC (Anatomic Therapeutic Chemical) classification (WHO). The medication list from the locally used electronic medical record (EMR) was gathered from the same day than in-home interview
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Irma Nykänen, PhD, University of Eastern Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECID84/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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