- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02217176
Ultrasonografie krku: Vliv dýchacích cest na vaskulární topografii u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06590
- Ankara University Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se statusem Americké společnosti anesteziologů I-IV
Kritéria vyloučení:
- pacientů s předchozí katetrizací vnitřní jugulární žíly nebo anomálií kardiovaskulárního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
endotracheální intubace
|
|
laryngeální maska dýchací cesty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je procento překrytí (%) pravého a levého IJV před a těsně po zavedení LMA ve srovnání s ETT. Procento překrytí se vypočítá jako překrytí IJV(mm)/průměr karotidy (mm))*100 získané z ultrasonografických snímků.
Časové okno: Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Dýchací přístroje se identifikují podle vlastní preference odpovědného anesteziologa s ohledem na stav pacienta a typ operace. Ultrasonografické snímky každého pacienta jsou zaznamenávány bilaterálně pomocí 8-12 MHz lineární sondy (Venue 40 GE, USA) na úrovni cricoidní chrupavky kolmo ke kůži, paralelně s mandibulou v neutrální poloze 40o a 80o od hlavy. Stejná ultrasonografická hodnocení se opakují po zavedení dýchacího přístroje. Snímky jsou poté hodnoceny třemi různými anesteziology. |
Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi IJV a CCA definovaný jako anteriorní, anterolaterální, laterální, anteromediální a mediální podle topografického umístění IJV
Časové okno: Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průměr oboustranných IJV v mm
Časové okno: Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Získání ultrasonografických snímků trvá v průměru 30 minut na pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 31-662
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .