- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02217176
Ecografia del collo: l'influenza dei dispositivi delle vie aeree sulla topografia vascolare nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06590
- Ankara University Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato I-IV dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- pazienti con precedente cateterizzazione della vena giugulare interna o anomalie del sistema cardiovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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intubazione endotracheale
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maschera laringea delle vie aeree
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è rappresentato dalle percentuali di sovrapposizione (%) delle IJV destra e sinistra prima e subito dopo l'inserimento della LMA rispetto all'ETT. La percentuale di sovrapposizione viene calcolata come sovrapposizione di IJV(mm)/diametro dell'arteria carotidea(mm))*100 ottenuta da immagini ecografiche.
Lasso di tempo: L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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I dispositivi per le vie aeree vengono individuati in base alla preferenza dell'anestesista responsabile in relazione allo stato del paziente e al tipo di intervento chirurgico. Le immagini ecografiche di ciascun paziente vengono registrate bilateralmente con una sonda lineare da 8-12 MHz (Venue 40 GE, USA) a livello della cartilagine cricoidea perpendicolarmente alla pelle, parallela alla mandibola in posizione neutra, a 40° e 80° di distanza dalla testa. Le stesse valutazioni ecografiche vengono ripetute dopo l'inserimento del dispositivo per le vie aeree. Le immagini vengono poi valutate da tre diversi anestesisti. |
L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la relazione tra IJV e CCA definita come anteriore, anterolaterale, laterale, anteromediale e mediale secondo la posizione topografica della IJV
Lasso di tempo: L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il diametro delle IJV bilaterali in mm
Lasso di tempo: L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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L'ottenimento di immagini ecografiche richiede in media 30 minuti per paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31-662
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