Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iPad as a Distraction Tool During Facial Laceration Repair

3. července 2019 aktualizováno: Amy Williams, University of California, San Diego
Children aged 2-12 presenting to the Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD) emergency department with facial lacerations requiring suture repair will be eligible to participate in the study. Participating children will be randomized to standard care versus standard care plus iPad use during the procedure. Children's anxiety levels assessed using a validated scale will be measured from video recordings made of the procedure. Parent and provider satisfaction surveys will be completed following the procedure. The primary study aim is to determine how iPad use affects children's anxiety levels during facial laceration repair. The secondary study aim is to determine how iPad use affects parent and provider satisfaction regarding a child's facial laceration repair. Hypothesis is that iPad use decreases children's anxiety levels during facial laceration repair and increases parent and provider satisfaction regarding a child's facial laceration repair.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients: Male and female children aged 2-12 of all ethnic backgrounds and socioeconomic levels presenting to the emergency department for laceration repair. Children sustaining single, uncomplicated facial lacerations, which can be repaired with basic suture techniques, are eligible for the study. Lacerations repaired using LET cream, lidocaine injection, and LET cream and lidocaine injection are all eligible for the study.
  2. Parents of enrolled patients.
  3. Providers of enrolled patients: Residents, fellows, attendings, and nurse practitioners serving as the primary provider performing the laceration repair.

Exclusion Criteria:

  1. Patients: Lacerations to parts of the body other than the face. Children with developmental disabilities. Children with laceration repair requiring sedation. Children with complex lacerations requiring subspecialty repair.
  2. Parents and/or providers of children not eligible or enrolled in the study.
  3. Providers: Medical students performing the laceration repair.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iPad
iPad with age-appropriate applications, videos, and music
Přístroj: iPad
iPad with age-appropriate applications, videos, and music
Jiný: Standard Care
All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).
Aktivní komparátor: Standard Care
All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).
Jiný: Standard Care
All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Observational Score Behavioral Distress Revised (OSBD-R)
Časové okno: Entire laceration repair procedure
Weighted average Observational Score Behavioral Distress Revised (OSBD-R) scored from videotapes of the entire laceration repair procedure Scale 0-23.5 (0 low/better, 23.5 high/worse)
Entire laceration repair procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent Survey
Časové okno: Survey administered immediately following the laceration repair
Parent rating of own anxiety during the procedure Likert-based scale 1-5 (1 low/better, 5 high/worse)
Survey administered immediately following the laceration repair

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bema Bonsu, MD, University of California, San Diego and Rady Children's Hospital San Diego
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Williams, MD, University of California, San Diego and Rady Children's Hospital San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iPadWilliams

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iPad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit