iPad as a Distraction Tool During Facial Laceration Repair
3 de julho de 2019 atualizado por: Amy Williams, University of California, San Diego
Children aged 2-12 presenting to the Rady Children's Hospital San Diego (RCHSD) emergency department with facial lacerations requiring suture repair will be eligible to participate in the study.
Participating children will be randomized to standard care versus standard care plus iPad use during the procedure.
Children's anxiety levels assessed using a validated scale will be measured from video recordings made of the procedure.
Parent and provider satisfaction surveys will be completed following the procedure.
The primary study aim is to determine how iPad use affects children's anxiety levels during facial laceration repair.
The secondary study aim is to determine how iPad use affects parent and provider satisfaction regarding a child's facial laceration repair.
Hypothesis is that iPad use decreases children's anxiety levels during facial laceration repair and increases parent and provider satisfaction regarding a child's facial laceration repair.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients: Male and female children aged 2-12 of all ethnic backgrounds and socioeconomic levels presenting to the emergency department for laceration repair. Children sustaining single, uncomplicated facial lacerations, which can be repaired with basic suture techniques, are eligible for the study. Lacerations repaired using LET cream, lidocaine injection, and LET cream and lidocaine injection are all eligible for the study.
- Parents of enrolled patients.
- Providers of enrolled patients: Residents, fellows, attendings, and nurse practitioners serving as the primary provider performing the laceration repair.
Exclusion Criteria:
- Patients: Lacerations to parts of the body other than the face. Children with developmental disabilities. Children with laceration repair requiring sedation. Children with complex lacerations requiring subspecialty repair.
- Parents and/or providers of children not eligible or enrolled in the study.
- Providers: Medical students performing the laceration repair.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iPad
iPad with age-appropriate applications, videos, and music
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iPad with age-appropriate applications, videos, and music
All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).
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Comparador Ativo: Standard Care
All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).
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All study participants will receive standard care, which consists of procedural explanation and preparation by providers, verbal encouragement and comforting by providers and parents, and topical anesthetic (LET) followed by injectable lidocaine administration (whether one or both of these anesthetics will be used will be determined by the provider prior to randomization).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observational Score Behavioral Distress Revised (OSBD-R)
Prazo: Entire laceration repair procedure
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Weighted average Observational Score Behavioral Distress Revised (OSBD-R) scored from videotapes of the entire laceration repair procedure Scale 0-23.5 (0 low/better, 23.5 high/worse)
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Entire laceration repair procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parent Survey
Prazo: Survey administered immediately following the laceration repair
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Parent rating of own anxiety during the procedure Likert-based scale 1-5 (1 low/better, 5 high/worse)
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Survey administered immediately following the laceration repair
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bema Bonsu, MD, University of California, San Diego and Rady Children's Hospital San Diego
- Investigador principal: Amy Williams, MD, University of California, San Diego and Rady Children's Hospital San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crellin D, Sullivan TP, Babl FE, O'Sullivan R, Hutchinson A. Analysis of the validation of existing behavioral pain and distress scales for use in the procedural setting. Paediatr Anaesth. 2007 Aug;17(8):720-33. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02218.x.
- Sinha M, Christopher NC, Fenn R, Reeves L. Evaluation of nonpharmacologic methods of pain and anxiety management for laceration repair in the pediatric emergency department. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1162-8. doi: 10.1542/peds.2005-1100.
- Luhmann JD, Kennedy RM, Porter FL, Miller JP, Jaffe DM. A randomized clinical trial of continuous-flow nitrous oxide and midazolam for sedation of young children during laceration repair. Ann Emerg Med. 2001 Jan;37(1):20-7. doi: 10.1067/mem.2001.112003.
- McQueen A, Cress C, Tothy A. Using a tablet computer during pediatric procedures: a case series and review of the "apps". Pediatr Emerg Care. 2012 Jul;28(7):712-4. doi: 10.1097/PEC.0b013e31825d24eb.
- Jay SM, Elliott C. Behavioral observation scales for measuring children's distress: the effects of increased methodological rigor. J Consult Clin Psychol. 1984 Dec;52(6):1106-7. doi: 10.1037//0022-006x.52.6.1106. No abstract available.
- Bryl AW, Bonsu B, Johnson AL, Pommert KBJ, Hollenbach KA, Kanegaye JT. Tablet Computer as a Distraction Tool During Facial Laceration Repair: A Randomized Trial. Pediatr Emerg Care. 2021 Aug 1;37(8):e425-e430. doi: 10.1097/PEC.0000000000001626.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iPadWilliams
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