- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02220179
Resilience for Children and Young People in Foster Care and Residential Care in Denmark
1. června 2015 aktualizováno: Poul Bak
Resilience for Children and Young People
In this project we invite 9.000 children and young persons in Denmark and their foster parents and staff at the residential institutions to participate in a cluster randomized controlled intervention study where we aim to test the effectiveness of a web based knowledge and inspiration program about resilience for children, adolescents and adults (called myresilience.org).
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
9000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 23 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All children and adolescents registered in foster care in Denmark on august 11th 2014.
- All children and adolescents registered in residential care in Denmark on august 11th 2014.
Exclusion Criteria:
• Request for legal protection against contacts from researchers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: control
service as usual
|
|
|
Experimentální: Intervention group 1
Participants are offered access to the web based resilience program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
|
Experimentální: Intervention group 2
Participants are offered access to the web based resilience program and are also invited to join a short introduction course about the program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
National Test in Danish Reading
Časové okno: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
The National test in danish reading is a standard performance test which is mandatory for all danish student.
It is administered for every other year.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The frequency of Care collapse
Časové okno: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
All incidents of collapse in a care relation is registered by the danish authorities.
The informations in this register are used for this outcome measure.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Questionnaire data
Časové okno: data collected august 2015
|
Se the trial CONSORT protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
data collected august 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poul L Bak, MD, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DK-res-care
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na The Resilience Program
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy