- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02220179
Resilience for Children and Young People in Foster Care and Residential Care in Denmark
1 juin 2015 mis à jour par: Poul Bak
Resilience for Children and Young People
In this project we invite 9.000 children and young persons in Denmark and their foster parents and staff at the residential institutions to participate in a cluster randomized controlled intervention study where we aim to test the effectiveness of a web based knowledge and inspiration program about resilience for children, adolescents and adults (called myresilience.org).
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
9000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 23 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All children and adolescents registered in foster care in Denmark on august 11th 2014.
- All children and adolescents registered in residential care in Denmark on august 11th 2014.
Exclusion Criteria:
• Request for legal protection against contacts from researchers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: control
service as usual
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Expérimental: Intervention group 1
Participants are offered access to the web based resilience program
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Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
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Expérimental: Intervention group 2
Participants are offered access to the web based resilience program and are also invited to join a short introduction course about the program
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Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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National Test in Danish Reading
Délai: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
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The National test in danish reading is a standard performance test which is mandatory for all danish student.
It is administered for every other year.
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Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The frequency of Care collapse
Délai: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
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All incidents of collapse in a care relation is registered by the danish authorities.
The informations in this register are used for this outcome measure.
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Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire data
Délai: data collected august 2015
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Se the trial CONSORT protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
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data collected august 2015
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poul L Bak, MD, University of Aarhus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Première publication (Estimation)
19 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DK-res-care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .