- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02220179
Resilience for Children and Young People in Foster Care and Residential Care in Denmark
1 de junho de 2015 atualizado por: Poul Bak
Resilience for Children and Young People
In this project we invite 9.000 children and young persons in Denmark and their foster parents and staff at the residential institutions to participate in a cluster randomized controlled intervention study where we aim to test the effectiveness of a web based knowledge and inspiration program about resilience for children, adolescents and adults (called myresilience.org).
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
9000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All children and adolescents registered in foster care in Denmark on august 11th 2014.
- All children and adolescents registered in residential care in Denmark on august 11th 2014.
Exclusion Criteria:
• Request for legal protection against contacts from researchers.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: control
service as usual
|
|
|
Experimental: Intervention group 1
Participants are offered access to the web based resilience program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
|
Experimental: Intervention group 2
Participants are offered access to the web based resilience program and are also invited to join a short introduction course about the program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
National Test in Danish Reading
Prazo: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
The National test in danish reading is a standard performance test which is mandatory for all danish student.
It is administered for every other year.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The frequency of Care collapse
Prazo: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
All incidents of collapse in a care relation is registered by the danish authorities.
The informations in this register are used for this outcome measure.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionnaire data
Prazo: data collected august 2015
|
Se the trial CONSORT protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
data collected august 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Poul L Bak, MD, University of Aarhus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DK-res-care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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