- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02220179
Resilience for Children and Young People in Foster Care and Residential Care in Denmark
1 juni 2015 uppdaterad av: Poul Bak
Resilience for Children and Young People
In this project we invite 9.000 children and young persons in Denmark and their foster parents and staff at the residential institutions to participate in a cluster randomized controlled intervention study where we aim to test the effectiveness of a web based knowledge and inspiration program about resilience for children, adolescents and adults (called myresilience.org).
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
9000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 23 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All children and adolescents registered in foster care in Denmark on august 11th 2014.
- All children and adolescents registered in residential care in Denmark on august 11th 2014.
Exclusion Criteria:
• Request for legal protection against contacts from researchers.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: control
service as usual
|
|
|
Experimentell: Intervention group 1
Participants are offered access to the web based resilience program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
|
Experimentell: Intervention group 2
Participants are offered access to the web based resilience program and are also invited to join a short introduction course about the program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Test in Danish Reading
Tidsram: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
The National test in danish reading is a standard performance test which is mandatory for all danish student.
It is administered for every other year.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The frequency of Care collapse
Tidsram: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
All incidents of collapse in a care relation is registered by the danish authorities.
The informations in this register are used for this outcome measure.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Questionnaire data
Tidsram: data collected august 2015
|
Se the trial CONSORT protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
data collected august 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Poul L Bak, MD, University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DK-res-care
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .