- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02220179
Resilience for Children and Young People in Foster Care and Residential Care in Denmark
1 de junio de 2015 actualizado por: Poul Bak
Resilience for Children and Young People
In this project we invite 9.000 children and young persons in Denmark and their foster parents and staff at the residential institutions to participate in a cluster randomized controlled intervention study where we aim to test the effectiveness of a web based knowledge and inspiration program about resilience for children, adolescents and adults (called myresilience.org).
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The complete CONSORT trial protocol is available at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
9000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 23 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All children and adolescents registered in foster care in Denmark on august 11th 2014.
- All children and adolescents registered in residential care in Denmark on august 11th 2014.
Exclusion Criteria:
• Request for legal protection against contacts from researchers.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
service as usual
|
|
|
Experimental: Intervention group 1
Participants are offered access to the web based resilience program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
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Experimental: Intervention group 2
Participants are offered access to the web based resilience program and are also invited to join a short introduction course about the program
|
Se the CONSORT trial protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
National Test in Danish Reading
Periodo de tiempo: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
The National test in danish reading is a standard performance test which is mandatory for all danish student.
It is administered for every other year.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The frequency of Care collapse
Periodo de tiempo: Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
All incidents of collapse in a care relation is registered by the danish authorities.
The informations in this register are used for this outcome measure.
|
Outcome data will be collected on the average 2 years after intervention
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Questionnaire data
Periodo de tiempo: data collected august 2015
|
Se the trial CONSORT protocol at http://myresilience.org/ at the subsite 'about us'
|
data collected august 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Poul L Bak, MD, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DK-res-care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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