Hodnocení různých analytických metod pro cirkulující nádorové buňky, cirkulující endoteliální buňky a cirkulující nádorovou DNA u pacienta následovalo nádorovou patologii (CTC-CEC-ADN)
7. srpna 2025 aktualizováno: Institut Curie
Otevřeno bude patnáct kohorty.
Každá kohorta prozkoumá jednu metodu analýzy a/nebo typ nádoru.
Do každé kohorty může být zahrnuto až 50 pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Curie
-
Saint-Cloud, Francie, 92210
- Institut Curie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Stav výkonu od 0 do 4
- Pacient léčený následoval pro histologicky potvrzený pevný typ nádoru kteréhokoli z těchto lokalizace: prsa, prostata, děloha, vaječník, tlusté střevo, plíce, hlava a krk, melanom.
- Podepsána formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s anamnézou jiné invazivní rakoviny do 5 let.
- Pacient léčený pro jakoukoli neinvazivní rakovinu
- Pacient individuálně zbaven svobody nebo umístěný pod pravomocí lektora
- Geografický stav potenciálně zabrání dodržování protokolu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt CTC, CEC nebo CTDNA
Časové okno: 3 roky
|
Počet CTC nebo CEC v 7,5 ml krve
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CTC a CEC molekulární charakterizace
Časové okno: 3 roky
|
Tento výsledek je samo-vysvětlující.
|
3 roky
|
|
Detekce a kvantifikace cirkulujícího nádoru (CTDNA)
Časové okno: 3 roky
|
Detekce mutace v plazmě (počet kopií)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Yves Pierga, Prof., Institut Curie
- Studijní židle: François-Clément Bidard, MD, PhD, Institut Curie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cabel L, Decraene C, Bieche I, Pierga JY, Bennamoun M, Fuks D, Ferraz JM, Lefevre M, Baulande S, Bernard V, Vacher S, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Louvet C. Limited Sensitivity of Circulating Tumor DNA Detection by Droplet Digital PCR in Non-Metastatic Operable Gastric Cancer Patients. Cancers (Basel). 2019 Mar 21;11(3):396. doi: 10.3390/cancers11030396.
- Cabel L, Jeannot E, Bieche I, Vacher S, Callens C, Bazire L, Morel A, Bernard-Tessier A, Chemlali W, Schnitzler A, Lievre A, Otz J, Minsat M, Vincent-Salomon A, Pierga JY, Buecher B, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Cacheux W. Prognostic Impact of Residual HPV ctDNA Detection after Chemoradiotherapy for Anal Squamous Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2018 Nov 15;24(22):5767-5771. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0922. Epub 2018 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IC 2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .