- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02220556
Bewertung verschiedener Analysemethoden für zirkulierende Tumorzellen, zirkulierende Endothelzellen und zirkulierende Tumor -DNA bei Patienten, die für eine tumorale Pathologie befolgt wurden (CTC-CEC-ADN)
7. August 2025 aktualisiert von: Institut Curie
Fünfzehn Kohorten werden geöffnet.
Jede Kohorte untersucht eine Analysemethode und/oder einen tumoralen Typ.
Bis zu 50 Patienten können in jede Kohorte einbezogen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Institut Curie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt oder mehr
- Leistungsstatus von 0 bis 4
- Der behandelte Patient, der für histologisch bestätigte solide Tumortypen dieser Lokalisation befolgt wurde: Brust, Prostata, Gebärmutter, Eierstock, Dickdarm, Lunge, Kopf und Hals, Melanom.
- Einverständniserklärung Formular unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit anderen invasiven Krebs innerhalb von 5 Jahren.
- Patient, der wegen nicht-invasivem Krebs behandelt wurde
- Patient individuell Freiheit beraubt oder unter die Autorität eines Tutors gestellt
- Geografischer Zustand verhindern möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CTC-, CEC- oder CTDNA -Inzidenz
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anzahl der CTC oder CEC in 7,5 ml Blut
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CTC- und CEC -molekulare Charakterisierung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dieses Ergebnis ist selbsterklärend.
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3 Jahre
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Nachweis und Quantifizierung von Tumor -DNA (CTDNA)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Erkennung von Plasma -Mutation (Anzahl der Kopien)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Yves Pierga, Prof., Institut Curie
- Studienstuhl: François-Clément Bidard, MD, PhD, Institut Curie
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cabel L, Decraene C, Bieche I, Pierga JY, Bennamoun M, Fuks D, Ferraz JM, Lefevre M, Baulande S, Bernard V, Vacher S, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Louvet C. Limited Sensitivity of Circulating Tumor DNA Detection by Droplet Digital PCR in Non-Metastatic Operable Gastric Cancer Patients. Cancers (Basel). 2019 Mar 21;11(3):396. doi: 10.3390/cancers11030396.
- Cabel L, Jeannot E, Bieche I, Vacher S, Callens C, Bazire L, Morel A, Bernard-Tessier A, Chemlali W, Schnitzler A, Lievre A, Otz J, Minsat M, Vincent-Salomon A, Pierga JY, Buecher B, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Cacheux W. Prognostic Impact of Residual HPV ctDNA Detection after Chemoradiotherapy for Anal Squamous Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2018 Nov 15;24(22):5767-5771. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0922. Epub 2018 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2010-01
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