- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02220556
Evaluation of Different Analysis Methods for Circulating Tumor Cells, Circulating Endothelial Cell, and Circulating Tumor DNA in Patient Followed for a Tumoral Pathology (CTC-CEC-ADN)
6. Juli 2016 aktualisiert von: Institut Curie
Fifteen cohorts will be opened.
Each cohort will explore one analysis method and/or tumoral type.
Up to 50 patient can be included into each cohort.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75005
- Rekrutierung
- Institut Curie
-
Hauptermittler:
- Jean-Yves Pierga, Prof.
-
Unterermittler:
- François-Clément Bidard, MD
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Institut mutualiste Montsouris
-
Hauptermittler:
- Christophe Louvet, Prof.
-
Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Rekrutierung
- Institut Curie
-
Hauptermittler:
- Emmanuel Mitry, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- Performance status from 0 to 4
- Patient treated followed for histologically confirmed solid tumor type of any of these localization : breast, prostate, uterus, ovary, colon, lung, head and neck, melanoma.
- Informed consent form signed.
Exclusion Criteria:
- Patient with history of other invasive cancer within 5 years.
- Patient treated for any non-invasive cancer
- Patient individually deprived of liberty or placed under the authority of a tutor
- Geographical condition potentially preventing compliance with the study protocol.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTC, CEC or ctDNA incidence
Zeitfenster: 3 years
|
number of CTC or CEC in 7.5ml of blood
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTC and CEC molecular characterization
Zeitfenster: 3 years
|
This outcome is self-explanatory.
|
3 years
|
Circulating tumor DNA (ctDNA) detection and quantification
Zeitfenster: 3 years
|
plasma mutation detection (number of copy)
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Yves Pierga, Prof., Institut Curie
- Studienstuhl: François-Clément Bidard, MD, PhD, Institut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IC 2010-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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