- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02220556
Evaluation of Different Analysis Methods for Circulating Tumor Cells, Circulating Endothelial Cell, and Circulating Tumor DNA in Patient Followed for a Tumoral Pathology (CTC-CEC-ADN)
6 de julho de 2016 atualizado por: Institut Curie
Fifteen cohorts will be opened.
Each cohort will explore one analysis method and/or tumoral type.
Up to 50 patient can be included into each cohort.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Tresca, MD
- Número de telefone: +33 (0) 1 56.24.57.65
- E-mail: patricia.tresca@curie.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75005
- Recrutamento
- Institut Curie
-
Investigador principal:
- Jean-Yves Pierga, Prof.
-
Subinvestigador:
- François-Clément Bidard, MD
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Investigador principal:
- Christophe Louvet, Prof.
-
Saint-Cloud, França, 92210
- Recrutamento
- Institut Curie
-
Investigador principal:
- Emmanuel Mitry, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
- Performance status from 0 to 4
- Patient treated followed for histologically confirmed solid tumor type of any of these localization : breast, prostate, uterus, ovary, colon, lung, head and neck, melanoma.
- Informed consent form signed.
Exclusion Criteria:
- Patient with history of other invasive cancer within 5 years.
- Patient treated for any non-invasive cancer
- Patient individually deprived of liberty or placed under the authority of a tutor
- Geographical condition potentially preventing compliance with the study protocol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CTC, CEC or ctDNA incidence
Prazo: 3 years
|
number of CTC or CEC in 7.5ml of blood
|
3 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CTC and CEC molecular characterization
Prazo: 3 years
|
This outcome is self-explanatory.
|
3 years
|
Circulating tumor DNA (ctDNA) detection and quantification
Prazo: 3 years
|
plasma mutation detection (number of copy)
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Yves Pierga, Prof., Institut Curie
- Cadeira de estudo: François-Clément Bidard, MD, PhD, Institut Curie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2010-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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