- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02220556
Évaluation de différentes méthodes d'analyse pour les cellules tumorales circulantes, les cellules endothéliales circulantes et l'ADN tumoral circulant chez le patient suivi pour une pathologie tumorale (CTC-CEC-ADN)
7 août 2025 mis à jour par: Institut Curie
Quinze cohortes seront ouvertes.
Chaque cohorte explorera une méthode d'analyse et / ou un type tumoral.
Jusqu'à 50 patients peuvent être inclus dans chaque cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
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Saint-Cloud, France, 92210
- Institut Curie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- État des performances de 0 à 4
- Le patient traité a suivi pour un type de tumeur solide confirmée histologiquement de l'une de ces localisation: sein, prostate, utérus, ovaire, côlon, poumon, tête et cou, mélanome.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents d'un autre cancer invasif dans les 5 ans.
- Patient traité pour tout cancer non invasif
- Patient privé individuellement de liberté ou placé sous l'autorité d'un tuteur
- La condition géographique empêchant potentiellement le respect du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CTC, CEC ou CTDNA
Délai: 3 ans
|
Nombre de CTC ou de CEC dans 7,5 ml de sang
|
3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation moléculaire CTC et CEC
Délai: 3 ans
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Ce résultat est explicite.
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3 ans
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Détection et quantification de l'ADN tumoral circulant (CTDNA)
Délai: 3 ans
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Détection de mutation du plasma (nombre de copies)
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Yves Pierga, Prof., Institut Curie
- Chaise d'étude: François-Clément Bidard, MD, PhD, Institut Curie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cabel L, Decraene C, Bieche I, Pierga JY, Bennamoun M, Fuks D, Ferraz JM, Lefevre M, Baulande S, Bernard V, Vacher S, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Louvet C. Limited Sensitivity of Circulating Tumor DNA Detection by Droplet Digital PCR in Non-Metastatic Operable Gastric Cancer Patients. Cancers (Basel). 2019 Mar 21;11(3):396. doi: 10.3390/cancers11030396.
- Cabel L, Jeannot E, Bieche I, Vacher S, Callens C, Bazire L, Morel A, Bernard-Tessier A, Chemlali W, Schnitzler A, Lievre A, Otz J, Minsat M, Vincent-Salomon A, Pierga JY, Buecher B, Mariani P, Proudhon C, Bidard FC, Cacheux W. Prognostic Impact of Residual HPV ctDNA Detection after Chemoradiotherapy for Anal Squamous Cell Carcinoma. Clin Cancer Res. 2018 Nov 15;24(22):5767-5771. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0922. Epub 2018 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Première publication (Estimé)
20 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2010-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .