Vitamin D a metabolická funkce svalů
Příspěvek vitaminu D k metabolické funkci svalů u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují získat přibližně 56 starších jedinců s nedostatkem vitaminu D pro 13týdenní studii. Všechny subjekty budou ve věku 60 let nebo starší. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: vitamin D (50 000 IU/týden) + aerobní trénink (7 dní během 13. týdne); vitamin D (50 000 IU/týden) + běžná denní aktivita během 13. týdne; placebo + aerobní trénink (7 dní během 13. týdne); nebo placebo + běžná denní aktivita během 13. týdne.
Po screeningu a procesu informovaného souhlasu bude zadán dotazník fyzické aktivity. Poté bude proveden odběr krve ve výchozím, středním a koncovém bodě. Odebraná krev pro účely této studie vyhodnotí stav vitaminu D (25(OH)D), parathormon, ionizovaný vápník, inzulín a komplexní metabolický panel. Ve výchozím a koncovém bodě budou svalové lipidy hodnoceny pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a spotřeba svalového kyslíku bude stanovena pomocí nového hybridního difuzního optického přístroje sestávajícího z blízké infračervené spektroskopie a difúzní korelační spektroskopie. Kromě toho budou v každém časovém bodě studie dokončena 3 stažení stravy a fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 60 a více
- BMI: 18,5-29
- Komunikuje plynule anglicky
Kritéria vyloučení:
- Kovový implantát není vhodný pro MRI
- Jakákoli forma hormonální substituční terapie
- Věnujte se více než 1 hodině týdně intenzivní aktivitě
- V posledních 3 měsících jsem se zúčastnil vysoce intenzivního rezistentního nebo aerobního tréninkového programu
- Poranění nebo operace dolních končetin za poslední 3 měsíce
- Bolesti nohou nebo stavy kostí vážně omezující schopnost pohybu nebo cvičení nebo bolesti kloubů zhoršené mírným cvičením
- Diabetes, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění ledvin nebo nekontrolovaná hypertenze.
- V současné době mají nebo měli v anamnéze kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, které by vylučovalo zapojení do výkonu cvičení
- Anamnéza myopatie (včetně vrozených myopatií)
- Anamnéza neurologických stavů souvisejících s poruchou páteře, onemocněním ploténky, periferními neuropatiemi, třesem a rigiditou
- Hyperparatyreóza, ledvinové kameny nebo rhabdomyolýza v anamnéze
- V současné době se léčí kvůli nedostatku vitaminu D
- Hladina vitaminu D > 30 ng/ml
- V současné době kouří
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vitamín D + aerobní trénink
kapsle vitaminu D každý všední den (10 000 IU/den) a cvičení
|
50 000 IU/týden vitaminu D3
7 dní tréninku na běžeckém pásu během 13. týdne studia
|
|
Aktivní komparátor: vitamín D + žádný aerobní trénink
kapsle vitaminu D každý všední den (10 000 IU/den) a žádné cvičení
|
50 000 IU/týden vitaminu D3
|
|
Aktivní komparátor: placebo + aerobní trénink
placebo kapsle každý všední den a cvičení
|
7 dní tréninku na běžeckém pásu během 13. týdne studia
|
|
Žádný zásah: placebo + žádný aerobní trénink
placebo kapsle každý všední den a žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření krve
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve vitaminu D ve 13. týdnu
|
Vitamín D
|
Změna od výchozí hodnoty ve vitaminu D ve 13. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalový lipid
Časové okno: výchozí hodnoty a 13 týdnů po výchozí hodnotě
|
Intramyocelulární lipid a extramyocelulární lipid budou hodnoceny pomocí magnetické rezonanční spektroskopie a segmentace tuku.
|
výchozí hodnoty a 13 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
spotřeba kyslíku ve svalech
Časové okno: výchozí hodnoty a 13 týdnů po výchozí hodnotě
|
Místní oxidační kapacita svalové tkáně bude měřena pomocí nového hybridního difuzního optického přístroje sestávajícího z blízké infračervené spektroskopie (NIRS) a difuzní korelační spektroskopie (DCS).
|
výchozí hodnoty a 13 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D. Travis Thomas, Ph.D., RD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21AG046762-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .