Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og muskelmetabolisk funktion

14. marts 2018 opdateret af: David Travis Thomas

D-vitamin bidrager til muskelmetabolisk funktion hos ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at identificere omfanget af muskellipidomfordeling og muskeliltforbrug hos individer på 60 år eller ældre efter kombineret behandling af D-vitamin-repletion og aerob træning sammenlignet med D-vitamin-repletion alene, aerob træning alene eller ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at rekruttere cirka 56 ældre personer med D-vitaminmangel til et 13 ugers forsøg. Alle forsøgspersoner vil være 60 år eller ældre. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper: D-vitamin (50.000 IU/uge) + aerob træning (7 dage i den 13. uge); vitamin D (50.000 IE/uge) + normal daglig aktivitet i den 13. uge; placebo + aerob træning (7 dage i den 13. uge); eller placebo + normal daglig aktivitet i den 13. uge.

Efter screening og informeret samtykke vil et spørgeskema til fysisk aktivitet blive administreret. Der vil derefter blive taget blodprøver ved baseline, midtpunkt og slutpunkt. Opsamlet blod til formålet med denne undersøgelse vil vurdere vitamin D-status (25(OH)D), parathyreoideahormon, ioniseret calcium, insulin og et omfattende metabolisk panel. Ved baseline og endepunkt vil muskellipid blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi, og muskel iltforbrug vil blive bestemt ved hjælp af et nyt hybridt diffust optisk instrument bestående af en nær-infrarød spektroskopi og en diffus korrelationsspektroskopi. Derudover vil der på hvert studietidspunkt blive gennemført 3 kosttilbagekaldelser, og fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af et accelerometer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 60 og ældre
  • BMI: 18,5-29
  • Kommunikerer flydende på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Metalimplantat ikke egnet til MR
  • Enhver form for hormonbehandling
  • Deltag i mere end 1 time/uge med kraftig aktivitet
  • Har deltaget i et højintensivt modstands- eller aerob træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
  • Underekstremitetsskade eller operation inden for de seneste 3 måneder
  • Fodsår eller knoglesygdomme, der i høj grad begrænser evnen til at bevæge sig eller udføre træning eller ledsmerter, der forværres af mild træning
  • Diabetes, inflammatorisk tarmsygdom, nyresygdom eller ukontrolleret hypertension.
  • Har i øjeblikket eller har haft en historie med kardiovaskulær eller lungesygdom, der ville udelukke involvering i udøvelsen af ​​træning
  • Anamnese med myopati (inklusive medfødte myopatier)
  • Historie om neurologiske tilstande relateret til spinal derangement, disksygdom, perifere neuropatier, tremor og rigiditet
  • Tidligere sygehistorie med hyperparathyroidisme, nyresten eller rabdomyolyse
  • Modtager i øjeblikket behandling for D-vitaminmangel
  • D-vitamin niveau >30ng/ml
  • Ryger i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin + aerob træning
D-vitamin kapsler hver hverdag (10.000IU/dag) og motion
Kosttilskud: vitamin D
50.000 IE/uge vitamin D3
Andet: aerob træning
7 dages løbebåndstræning i løbet af 13. studieuge
Aktiv komparator: D-vitamin + ingen aerob træning
D-vitamin kapsler hver hverdag (10.000 IE/dag) og ingen motion
Kosttilskud: vitamin D
50.000 IE/uge vitamin D3
Aktiv komparator: placebo + aerob træning
placebo kapsel hver hverdag og motion
Andet: aerob træning
7 dages løbebåndstræning i løbet af 13. studieuge
Ingen indgriben: placebo + ingen aerob træning
placebo kapsel hver hverdag og ingen motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodmål
Tidsramme: Ændring fra baseline i D-vitamin efter 13 uger
vitamin D
Ændring fra baseline i D-vitamin efter 13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel lipid
Tidsramme: baseline og 13 uger efter baseline
Intramyocellulært lipid og ekstramyocellulært lipid vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi og fedtsegmentering.
baseline og 13 uger efter baseline
muskel iltforbrug
Tidsramme: baseline og 13 uger efter baseline
Lokal muskelvævsoxidativ kapacitet vil blive målt ved hjælp af et nyt hybridt diffust optisk instrument bestående af en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og en diffus korrelationsspektroskopi (DCS)
baseline og 13 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Travis Thomas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D. Travis Thomas, Ph.D., RD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

20. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AG046762-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vitamin D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner