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Vitamin D und Muskelstoffwechselfunktion

14. März 2018 aktualisiert von: David Travis Thomas

Beitrag von Vitamin D zur Muskelstoffwechselfunktion bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Ausmaß der Muskellipidumverteilung und des Muskelsauerstoffverbrauchs bei Personen ab 60 Jahren nach einer kombinierten Behandlung zur Vitamin-D-Auffüllung und Aerobic-Training im Vergleich zu Vitamin-D-Auffüllung allein, Aerobic-Training allein oder keiner Behandlung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen, etwa 56 Personen im Alter mit Vitamin-D-Mangel für einen 13-wöchigen Versuch zu rekrutieren. Alle Probanden müssen mindestens 60 Jahre alt sein. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: Vitamin D (50.000 IE/Woche) + Aerobic-Training (7 Tage in der 13. Woche); Vitamin D (50.000 IE/Woche) + normale tägliche Aktivität während der 13. Woche; Placebo + Aerobic-Training (7 Tage in der 13. Woche); oder Placebo + normale tägliche Aktivität während der 13. Woche.

Nach dem Screening und dem Prozess der Einwilligung nach Aufklärung wird ein Fragebogen zur körperlichen Aktivität ausgefüllt. Anschließend wird zu Beginn, in der Mitte und am Endpunkt eine Blutabnahme durchgeführt. Für die Zwecke dieser Studie wird Blut gesammelt, um den Vitamin-D-Status (25(OH)D), das Nebenschilddrüsenhormon, ionisiertes Kalzium, Insulin und ein umfassendes Stoffwechselpanel zu beurteilen. Zu Beginn und am Endpunkt werden die Muskellipide mithilfe der Magnetresonanzspektroskopie und der Sauerstoffverbrauch der Muskeln mithilfe eines neuartigen hybriden diffusen optischen Instruments bestimmt, das aus einer Nahinfrarotspektroskopie und einer diffusen Korrelationsspektroskopie besteht. Darüber hinaus werden zu jedem Studienzeitpunkt drei Ernährungsrückrufe durchgeführt und die körperliche Aktivität mithilfe eines Beschleunigungsmessers gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 60 und älter
  • BMI: 18,5-29
  • Kommuniziert fließend auf Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Metallimplantat nicht für MRT geeignet
  • Jede Form der Hormonersatztherapie
  • Nehmen Sie mehr als 1 Stunde pro Woche an intensiver Aktivität teil
  • In den letzten 3 Monaten an einem hochintensiven Widerstands- oder Aerobic-Trainingsprogramm teilgenommen
  • Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten in den letzten 3 Monaten
  • Wunde Füße oder Knochenerkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit oder körperliche Betätigung stark einschränken, oder Gelenkschmerzen, die sich durch leichte körperliche Betätigung verschlimmern
  • Diabetes, entzündliche Darmerkrankungen, Nierenerkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Sie haben oder hatten eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen, die eine Teilnahme an sportlichen Aktivitäten ausschließen würden
  • Vorgeschichte einer Myopathie (einschließlich angeborener Myopathien)
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenstörungen, Bandscheibenerkrankungen, peripheren Neuropathien, Zittern und Steifheit
  • Vorgeschichte von Hyperparathyreoidismus, Nierensteinen oder Rhabdomyolyse
  • Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Vitamin-D-Mangel
  • Vitamin-D-Spiegel >30ng/ml
  • Rauche derzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D + Aerobic-Training
Nehmen Sie jeden Wochentag Vitamin-D-Kapseln ein (10.000 IE/Tag) und trainieren Sie
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
50.000 IE/Woche Vitamin D3
Sonstiges: Aerobic-Training
7 Tage Laufbandtraining in der 13. Studienwoche
Aktiver Komparator: Vitamin D + kein Aerobic-Training
Jeden Wochentag Vitamin-D-Kapseln (10.000 IE/Tag) und kein Sport
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
50.000 IE/Woche Vitamin D3
Aktiver Komparator: Placebo + Aerobic-Training
Nehmen Sie jeden Wochentag eine Placebo-Kapsel ein und trainieren Sie
Sonstiges: Aerobic-Training
7 Tage Laufbandtraining in der 13. Studienwoche
Kein Eingriff: Placebo + kein Aerobic-Training
Jeden Wochentag eine Placebo-Kapsel einnehmen und keinen Sport treiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut messen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D nach 13 Wochen
Vitamin-D
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Vitamin D nach 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskellipid
Zeitfenster: Ausgangswert und 13 Wochen nach Ausgangswert
Intramyozelluläres Lipid und extramyozelluläres Lipid werden mittels Magnetresonanzspektroskopie und Fettsegmentierung beurteilt.
Ausgangswert und 13 Wochen nach Ausgangswert
Sauerstoffverbrauch der Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert und 13 Wochen nach Ausgangswert
Die lokale Oxidationskapazität des Muskelgewebes wird mit einem neuartigen hybriden diffusen optischen Instrument gemessen, das aus einer Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und einer diffusen Korrelationsspektroskopie (DCS) besteht.
Ausgangswert und 13 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Travis Thomas

Ermittler

  • Hauptermittler: D. Travis Thomas, Ph.D., RD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AG046762-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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