Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Intervention Study of Egg Protein Derivative on Cardiovascular Risk (CardiProtein)

2. května 2017 aktualizováno: Mairead Kiely PhD, University College Cork

Dietary Intervention Study to Assess the Effects of Albumin-Derived Peptides on Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults

Heart disease and stroke are the most common cause of death in Ireland today.One of the main risk factors for heart disease and stroke is high blood pressure or hypertension. Research has found that certain specific proteins or peptides found in foods such as dairy, meat, fish and eggs may promote heart health reducing blood pressure in adults with hypertension. The aim of this study is to investigate the potential beneficial effects egg peptides may have on heart health, in particular, effects on blood pressure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poor dietary habits of Irish adults has been accompanied by epidemics of obesity and metabolic disorders such as type II diabetes leading to a substantial predicted increase in the prevalence of chronic diseases such as cardiovascular disease.Hypertension is a major contributing factor to the development of cardiovascular and metabolic diseases. Dietary factors play a significant role in the prevention and/or treatment of hypertension and therefore the development of foods with antihypertensive properties could prove beneficial.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • University College Cork
      • Cork, Irsko
        • School of Food and Nutritional Sciences, UCC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female
  • Non-diabetic
  • Aged 50-65
  • BMI 25-35kg/m²
  • Mild hypertensive: Blood pressure 130-149 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Diagnosed hypertensive
  • History of cardiovascular disease
  • Diabetic
  • Chronic kidney disease
  • Gastrointestinal disease
  • Currently on anti-hypertensive medications
  • Allergic to eggs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Egg albumin-derived peptide
Each participant will consume 1 sachet of Egg albumin-derived peptide (3 g) each day mixed with a fruit juice drink for 42 days.
Doplněk stravy: Egg albumin-derived peptide
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Ostatní jména:
  • Tensio-control
Komparátor placeba: Placebo
Participants will consume one sachet of the placebo mixed with a fruit juice drink that will appear and taste similar to the albumin derived peptide sachet.
Doplněk stravy: Egg albumin-derived peptide
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Ostatní jména:
  • Tensio-control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A change between baseline blood pressure and endpoint blood pressure within the intervention group vs control group.
Časové okno: 42 days
42 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mairead Kiely, PhD, University College Cork

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECFP7-312090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Egg albumin-derived peptide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit