Human Intervention Study of Egg Protein Derivative on Cardiovascular Risk (CardiProtein)
2 maggio 2017 aggiornato da: Mairead Kiely PhD, University College Cork
Dietary Intervention Study to Assess the Effects of Albumin-Derived Peptides on Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults
Heart disease and stroke are the most common cause of death in Ireland today.One of the main risk factors for heart disease and stroke is high blood pressure or hypertension.
Research has found that certain specific proteins or peptides found in foods such as dairy, meat, fish and eggs may promote heart health reducing blood pressure in adults with hypertension.
The aim of this study is to investigate the potential beneficial effects egg peptides may have on heart health, in particular, effects on blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poor dietary habits of Irish adults has been accompanied by epidemics of obesity and metabolic disorders such as type II diabetes leading to a substantial predicted increase in the prevalence of chronic diseases such as cardiovascular disease.Hypertension is a major contributing factor to the development of cardiovascular and metabolic diseases.
Dietary factors play a significant role in the prevention and/or treatment of hypertension and therefore the development of foods with antihypertensive properties could prove beneficial.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- University College Cork
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Cork, Irlanda
- School of Food and Nutritional Sciences, UCC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female
- Non-diabetic
- Aged 50-65
- BMI 25-35kg/m²
- Mild hypertensive: Blood pressure 130-149 mmHg
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Diagnosed hypertensive
- History of cardiovascular disease
- Diabetic
- Chronic kidney disease
- Gastrointestinal disease
- Currently on anti-hypertensive medications
- Allergic to eggs
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Egg albumin-derived peptide
Each participant will consume 1 sachet of Egg albumin-derived peptide (3 g) each day mixed with a fruit juice drink for 42 days.
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Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Participants will consume one sachet of the placebo mixed with a fruit juice drink that will appear and taste similar to the albumin derived peptide sachet.
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Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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A change between baseline blood pressure and endpoint blood pressure within the intervention group vs control group.
Lasso di tempo: 42 days
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42 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mairead Kiely, PhD, University College Cork
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECFP7-312090
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