Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Intervention Study of Egg Protein Derivative on Cardiovascular Risk (CardiProtein)

2 maj 2017 uppdaterad av: Mairead Kiely PhD, University College Cork

Dietary Intervention Study to Assess the Effects of Albumin-Derived Peptides on Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults

Heart disease and stroke are the most common cause of death in Ireland today.One of the main risk factors for heart disease and stroke is high blood pressure or hypertension. Research has found that certain specific proteins or peptides found in foods such as dairy, meat, fish and eggs may promote heart health reducing blood pressure in adults with hypertension. The aim of this study is to investigate the potential beneficial effects egg peptides may have on heart health, in particular, effects on blood pressure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Poor dietary habits of Irish adults has been accompanied by epidemics of obesity and metabolic disorders such as type II diabetes leading to a substantial predicted increase in the prevalence of chronic diseases such as cardiovascular disease.Hypertension is a major contributing factor to the development of cardiovascular and metabolic diseases. Dietary factors play a significant role in the prevention and/or treatment of hypertension and therefore the development of foods with antihypertensive properties could prove beneficial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Cork, Irland
        • University College Cork
      • Cork, Irland
        • School of Food and Nutritional Sciences, UCC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male and female
  • Non-diabetic
  • Aged 50-65
  • BMI 25-35kg/m²
  • Mild hypertensive: Blood pressure 130-149 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Diagnosed hypertensive
  • History of cardiovascular disease
  • Diabetic
  • Chronic kidney disease
  • Gastrointestinal disease
  • Currently on anti-hypertensive medications
  • Allergic to eggs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Egg albumin-derived peptide
Each participant will consume 1 sachet of Egg albumin-derived peptide (3 g) each day mixed with a fruit juice drink for 42 days.
Kosttillskott: Egg albumin-derived peptide
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Andra namn:
  • Tensio-control
Placebo-jämförare: Placebo
Participants will consume one sachet of the placebo mixed with a fruit juice drink that will appear and taste similar to the albumin derived peptide sachet.
Kosttillskott: Egg albumin-derived peptide
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Andra namn:
  • Tensio-control

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
A change between baseline blood pressure and endpoint blood pressure within the intervention group vs control group.
Tidsram: 42 days
42 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Cork

Utredare

  • Huvudutredare: Mairead Kiely, PhD, University College Cork

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECFP7-312090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Egg albumin-derived peptide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera