Human Intervention Study of Egg Protein Derivative on Cardiovascular Risk (CardiProtein)
2 мая 2017 г. обновлено: Mairead Kiely PhD, University College Cork
Dietary Intervention Study to Assess the Effects of Albumin-Derived Peptides on Cardio-Metabolic Risk Factors in Adults
Heart disease and stroke are the most common cause of death in Ireland today.One of the main risk factors for heart disease and stroke is high blood pressure or hypertension.
Research has found that certain specific proteins or peptides found in foods such as dairy, meat, fish and eggs may promote heart health reducing blood pressure in adults with hypertension.
The aim of this study is to investigate the potential beneficial effects egg peptides may have on heart health, in particular, effects on blood pressure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Poor dietary habits of Irish adults has been accompanied by epidemics of obesity and metabolic disorders such as type II diabetes leading to a substantial predicted increase in the prevalence of chronic diseases such as cardiovascular disease.Hypertension is a major contributing factor to the development of cardiovascular and metabolic diseases.
Dietary factors play a significant role in the prevention and/or treatment of hypertension and therefore the development of foods with antihypertensive properties could prove beneficial.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- University College Cork
-
Cork, Ирландия
- School of Food and Nutritional Sciences, UCC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female
- Non-diabetic
- Aged 50-65
- BMI 25-35kg/m²
- Mild hypertensive: Blood pressure 130-149 mmHg
Exclusion Criteria:
- Current smoker
- Diagnosed hypertensive
- History of cardiovascular disease
- Diabetic
- Chronic kidney disease
- Gastrointestinal disease
- Currently on anti-hypertensive medications
- Allergic to eggs
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Egg albumin-derived peptide
Each participant will consume 1 sachet of Egg albumin-derived peptide (3 g) each day mixed with a fruit juice drink for 42 days.
|
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants will consume one sachet of the placebo mixed with a fruit juice drink that will appear and taste similar to the albumin derived peptide sachet.
|
Double-blind intervention study cross-over design with one sachet containing 3g Egg albumin-derived peptide (Tensio-control) or placebo (maltodextrin) in Phase one followed by cross-over in Phase 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
A change between baseline blood pressure and endpoint blood pressure within the intervention group vs control group.
Временное ограничение: 42 days
|
42 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mairead Kiely, PhD, University College Cork
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECFP7-312090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .